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制剂中试车间工艺员

北京艾百诺科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-09-21
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4000-6000/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  

职位描述

职位描述:
1、负责生产工艺参数的收集,新品种试制工作,生产工艺的改进;
2、协助起草、修订生产有关的文件;
3、负责生产现场质量的管控,积极处理生产现场有关的质量问题;
4、负责领导安排的其他工作;
5、生产结束后对厂房、设施、设备进行整理和清洁消毒;
任职要求:
1、药学相关专业,口服固体制剂生产车间两年以上工作经验;
2、熟悉新版GMP管理规范,能按GMP规范执行。
3、可以独立完成车间岗位、设备相关SOP文件的起草;

职能类别: 医药技术研发人员

关键字: 制剂

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公司介绍

公司简介
      北京艾百诺科技有限公司位于北京市经济技术开发区,是专业从事药物研发及相关技术服务的高科技企业,致力于开发新产品及为医药企业提供优质技术服务。目前已经完成十几个仿制药物品种的开发,品种范围包括心脑血管类药物、糖尿病类药物、抗肿瘤药物、精神类药物等,与多家制药企业建立了良好的长期合作关系。同时公司拥有3个一类新药的化合物专利,在药物设计、合成、分析等临床前研究方面积累了丰富的研发经验。
服务内容:
    接受企业委托,根据企业需求开发各类原料药和制剂;
    为企业提供全面的补充申请或在注册技术服务,提高质量标准、改进处方工艺。
    提供原料药、原料药中间体、对照杂质的定制生产;
    为企业提供申报资料CTD,DMF服务及注册等服务;
企业规模:
    公司具有约1000平方米的标准化实验室和两个生产基地,以及多年从事药品开发的专业人员,在数量上可以满足客户从从克级吨级的需求,在质量上让客户信得过。
      制剂部:固体制剂实验室主要从事片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等技术深部开发,解决实验室到中试规模的技术服务,提高产品的内在品质;液体实验室主要从事注射剂、口服液等液体制剂的开发。
    分析部:分析部由精密仪器实验室、普通仪器实验室、理化实验室组成,所属实验设备完备,具有安捷伦四元梯度液相色谱仪、岛津液相色谱仪、沃特斯2695二极管阵列液相色谱仪、安捷伦气相色谱仪、紫外分光光度计、自动水分滴定仪、自动电位滴定仪、熔点仪等精密仪器及常规的分析设备,并通过计量局的校验。
          合成部:合成部由小试实验室和中试实验室组成,主要负责原料、中间体的合成工艺的打通、产品定制的打通,以及实验室工艺到中试工艺的转化衔接。
    药政部:由从事多年药政法规事务的专业人员组成,跟踪国家政策动态,为公司提供及时的技术变化动态及立项和注册服务。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:亦庄经济技术开发区凉水河一街9号