北京招聘

职位描述：
岗位描述
1、参与新建体外诊断试剂盒及仪器生产厂房的设计和建设工作，确保其符合认证需要；
2、组织内审和管理评审，全面负责药监局的质量体系考核工作；
3、负责组织质量检验标准、质量、计量管理制度的拟定、修改、检查、监督、控制及执行；
4、负责编制部门规划、计划并组织实施执行；
5、对生产过程中出现的不良情况进行检查及时组织采取改进、纠正和预防措施，并跟踪验证，确保采取措施的有效性；
6、负责不合格品的跟踪、验证和有效处置，协助解决生产过程中存在的技术问题；

任职要求:

1、本科及以上学历，生物/医学/药学/检验相关专业；
2、八年以上生物医药生产企业研发、生产、质量岗位工作经验，其中三年以上质量部经理工作经验，曾经全面负责组织过药监局体系考核；
3、熟悉医疗器械法律法规（SFDA）、医疗器械生产质量管理规范（3类）、ISO13485体系等国家相关认证标准，掌握GMP质检、生产、质保等有关方面知识，能够独立建立和完善公司的质量体系 。
4、具备质量管理部门建设和管控能力；
5、工作严谨细致，一丝不苟，具备极高的质量安全意识。 举报 分享

北京天健惠康生物科技有限公司（天健惠康，Targeting Health）成立于2015年，位于北京中关村，是一家由曾留学哈佛大学、加州大学、剑桥大学等世界顶尖大学的海外归国科学家创立、本土杰出商业人士运营、国际著名科学家作为顾问团队的高科技生物公司。天健惠康拥有生物、医学、化学、材料、光学、机械、软件、电子工程等多学科背景的高水平人才队伍，致力于微液滴技术在精准医疗、健康管理和科学研究等领域的应用，为客户提供高品质的产品和服务，并将为实现“健康中国”的战略目标作出卓越贡献。