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药物分析研究员

北京茗泽中和药物研究有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-10-26
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:5人
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、熟知新药研发流程,能按照注册法规要求开展药物分析研发工作;
2、独立完成质量研究工作,包括原料药及制剂质量标准建立,分析方法建立,方法学研究,样品检验,稳定性研究等;
3、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录;
4、负责相关实验室的常备物料、实验仪器、耗材等的管理和维护。
任职资格:
1、药物分析或药学相关专业本科以上学历;
2、熟悉相关技术指导原则,具有三年以上药物分析岗位实际工作经验;
3、熟练掌握高效液相色谱仪、气相色谱仪、溶出试验仪、紫外分光光度计等相关仪器设备的使用及维护;能独立操作及维护各类分析检测仪器设备;
4、熟悉原料药及各种剂型的检验标准,能独立完成原料药及各种剂型的常规检验;
5、通过CET-4,能够检索和阅读专业外文文献,熟悉计算机常用软件应用及操作;
6、具有较强的实验动手能力、独立思考能力、计划与执行能力;
7、工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。

职能类别: 医药技术研发管理人员

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公司介绍

北京茗泽中和药物研究有限公司位于中关村科技园大兴生物医药基地,拥有标准化研发大楼,,实验场所面积近3000平米,实验室通过国际质量管理认证体系CNAS认证,研发团队近百人,主要药品开发与中试放大设备一应俱全。北京市***家申报MAH生产批文的药品研发机构。国家高新技术企业,北京市中关村高新技术企业,北京市专利试点单位,北京市级企业科技研究开发机构,国际质量管理认证体系CNAS认证;北京市新产品新技术(服务)公司。
公司设有新药合成部、制剂部,药物质量部、商务部、注册信息部以及综合管理部门,目前拥有一支近百人的仿制药研发专业队伍,各团队带头人均有10年以上工作经验。与中国医学科学院协和药物所,中国军事医学科学院等研究单位以及国家药品审评中心(CDE)建立了畅通的沟通渠道,熟悉新药研发领域政策法规和最新发展趋势。公司成立以来发展迅速,与国内3数家大中型医药企业建立了良好的合作关系,已完成和正在开展的品种研发数十个,多个品种已获得批件,受到客户的一致肯定。
公司以医药产业技术研发为核心,以自主产品开发为主线,大力发展壮大技术服务业务,致力于医药技术产品相关研究持证及技术转让等服务,核心业务涵盖医药原料药与制剂技术开发、临床与生产批件申报注册、技术转让与打包服务、一致性评价等。

联系方式

  • 公司地址:地址:span大兴生物医药基地华佗路50号院12号楼2层