医学总监
北京加思科医药技术开发有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-05-23
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1
- 工作经验:8-9年
- 学历要求:博士
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1、 负责公司临床项目的临床监察、临床研究、医学事务管理。
2、 定期收集国内外最新新药的研究信息,从医学角度专业调研,检索、编辑以及撰写与公司研发产品相关的医学信息,挖掘产品的优势,协助公司管理层进行医药研发项目的战略规划。
3、 负责临床研究项目的开发和项目谈判、临床试验项目管理。包括项目PI的沟通、研究基地的遴选、与研究有关问题的协调和处理、研究项目的执行、项目组成员培训和良好有效的沟通和管理等。
4、 负责临床试验项目研究方案制定、CRF表、ICF及SD等的设计和完善,组织监查、进度跟踪、确保临床研究质量。
5、 维护与主要研究者和研究单位良好的合作关系,协调解决临床实验相关问题。
6、 代表临床科学功能和/临床开发组织互动与合作伙伴参与联合开发项目。
7、 领导、协调临床试验揭盲前的试验数据的交叉核查,确保获得准确结果;分析试验数据,撰写临床试验报告和研究结论。
8、 负责注册、申报,和建立临床研究的质量体系,负责对所辖药物临床项目的质量抽查,确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行。
9、 负责对项目CRA、QA等进行方案培训。
10、负责部门内部项目及团队的绩效评估、预算制定和预算控制。.
任职资格:
1、博士学历(本科要求临床医学专业或者公共卫生专业)。
2、有欧美制药企业、医院或大型CRO公司5年以上临床医生、医学总监经验,有新药临床研究背景优先。
3、具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力。
4、具有良好的组织、沟通、协调、解决问题和领导能力,富有创造力及团队精神,责任心强。
5、具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力。
6、具有良好的专业英语听、说、读、写的能力。
1、 负责公司临床项目的临床监察、临床研究、医学事务管理。
2、 定期收集国内外最新新药的研究信息,从医学角度专业调研,检索、编辑以及撰写与公司研发产品相关的医学信息,挖掘产品的优势,协助公司管理层进行医药研发项目的战略规划。
3、 负责临床研究项目的开发和项目谈判、临床试验项目管理。包括项目PI的沟通、研究基地的遴选、与研究有关问题的协调和处理、研究项目的执行、项目组成员培训和良好有效的沟通和管理等。
4、 负责临床试验项目研究方案制定、CRF表、ICF及SD等的设计和完善,组织监查、进度跟踪、确保临床研究质量。
5、 维护与主要研究者和研究单位良好的合作关系,协调解决临床实验相关问题。
6、 代表临床科学功能和/临床开发组织互动与合作伙伴参与联合开发项目。
7、 领导、协调临床试验揭盲前的试验数据的交叉核查,确保获得准确结果;分析试验数据,撰写临床试验报告和研究结论。
8、 负责注册、申报,和建立临床研究的质量体系,负责对所辖药物临床项目的质量抽查,确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行。
9、 负责对项目CRA、QA等进行方案培训。
10、负责部门内部项目及团队的绩效评估、预算制定和预算控制。.
任职资格:
1、博士学历(本科要求临床医学专业或者公共卫生专业)。
2、有欧美制药企业、医院或大型CRO公司5年以上临床医生、医学总监经验,有新药临床研究背景优先。
3、具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力。
4、具有良好的组织、沟通、协调、解决问题和领导能力,富有创造力及团队精神,责任心强。
5、具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力。
6、具有良好的专业英语听、说、读、写的能力。
公司介绍
北京加思科医药技术有限公司成立于2014年,是一家由海归技术团队创办的股份制高新技术企业。加思科致力于拥有自主知识产权的医药科技创新成果转化,以心血管创新药为主要研究方向,与清华大学、北京大学、协和药物所等著名科研院所开展项目合作,目前开展多个1.1类新药研究。
公司位于北京市经济技术开发区生物医药园,公司下设医学部、合成室、分析室、制剂室、药理室、QA室、注册部等部门,配有各种专业仪器和设备。
公司位于北京市经济技术开发区生物医药园,公司下设医学部、合成室、分析室、制剂室、药理室、QA室、注册部等部门,配有各种专业仪器和设备。
联系方式
- 公司地址:北京经济技术开发区科创六街88号
- 邮政编码:100166