药物制剂室主任
北京莱福赛斯医学研究院有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-05-22
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1、 具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够独立完成制剂工艺及处方的设计和筛选;
3、 熟悉国家药品注册法规,独立完成申报资料的撰写(尤其是按CTD格式)、整理及审核工作;
4、 熟练掌握相关仪器设备的使用,能独立操作及维护各类制剂、分析仪器设备;
5、 负责公司制剂实验室的管理。
任职资格:
1、药物制剂、药学等相关专业,本科以上学历;
2、具有普通制剂的研发,包括处方工艺研究、中试放大及申报资料(CTD格式)的撰写经验;
3、有良好的工作心理素质和团队合作精神;
4、具有一定的管理经验。
药物分析研究员
岗位职责:
1、根据新药研发流程及指导原则要求进行化药或中药的质量研究、方法学开发及相关验证工作;
2、配合制剂、合成部门完成质量研究、处方工艺的评价及样品的检验工作,完成成品的稳定性考察工作;
3、熟悉国家药品注册法规,独立完成申报资料的撰写、整理及审核工作;
4、负责分析室的日常工作以及实验仪器的维护。
任职资格:
1、药学、药物制剂、药物分析、分析化学或相关专业,本科及以上学历;
2、从事新药研发的质量研究工作3年以上,具有新药研发的相关经验、能 写CTD资料;
3、熟练使用HPLC、GC、UV等分析仪器,并对其进行简单维护和保养;
4、具有独立开展新药或仿制药质量研究经历;
5、有良好的工作心理素质和团队合作精神。
公司介绍
北京莱福赛斯医学研究院有限公司是高科技药物开发公司,目前已具备完整的药物研发平台,现有实验室1000平方米,主要分为化学合成、药物分析、药物制剂和细胞生物实验室四个部分,仪器设备115台,设备总投资500多万元。其中包括形成了中试水平的冻干粉针剂研发平台与口服制剂研发平台。主要服务内容包括:API原料药合成、API中间体合成、药物分析、仿制药研发委托、新药注册委托等
联系方式
- 公司地址:北京市昌平区沙河镇柴禾市大街2号院
- 邮政编码:102200