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临床运营高级经理/总监/Head of Clinical Operation

北京昭衍新药研究中心有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-04-26
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:八年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语精通
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

岗位职责:

1.负责临床运营部门的日常管理工作。

2.全面负责本部门PM/SrCRA/CRA/CTA的招聘、录用、培训、绩效评估以及工作安排。

3.组织撰写、审核和批准相关的SOP和行政管理流程。

4.确保部门成员具备足够的知识和技能,高效的开展临床试验工作。能根据不同层次人员的需求,有针对性地组织实施培训工作。

5.总体控制各项目的进度和质量,及时预见可能的风险,并能有效地处理应急突发事件。

6.及时与部门成员以及其他相关人员,如医学总监,财务,数据与统计等,进行沟通,确保临床试验项目的全面及时启动、执行和完成。

7.确保所有临床试验项目严格依照研究方案、GCP、相关SOP和法规开展。

8.设定部门的年度目标并审核确定所有成员的个人目标以及绩效考核。制定部门预算和员工发展计划。

9.负责与申办方和事业部负责人及时沟通,对在研以及将来的潜在项目需求进行综合考察,确保所有项目得到合理的资源配置。

10.参与新项目的投标和客户拓展工作,审核报价以及有关合同文件。

11.和内部/外部客户建立和保持良好的工作关系。


岗位要求:

1.临床医学、药学或者相关专业硕士以上学历,博士优先考虑。

2.制药企业或者CRO至少6年以上临床研究经验,其中至少3年的项目管理或者人员管理经验,负责过至少2个大型3期临床试验的项目管理工作。

3.熟悉GCP以及相关临床研究法规,熟悉新药研发的基本流程。

4.英语CET-6级以上,口语熟练,能独立撰写英文报告。

5.出色的团队管理能力和亲和力;有执行力和跨部门协调/沟通能力。

6.乐观,豁达,有工作激情,能承受工作压力。

7.出色的组织和解决问题的能力,影响力以及谈判技巧。

8.熟练使用办公常用软件。

公司介绍

北京昭衍新药研究中心有限公司(昭衍)是一家专业从事药物评价的高新技术企业,着力于为药物研发机构提供药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验服务。
1995年成立以来,昭衍完成了大量的新药评价专题,特别是在新药非临床安全性评价领域积累了丰富的经验,并建设了一支遵从规范、富有经验的技术团队;2008年3月,昭衍在美国马里兰州成立了分公司(Joinn Laboratories USA),聘用了熟悉FDA法规和美国GLP规范的技术专家,作为昭衍(北京)的技术支持,保证我们的评价符合国际规范的要求。
昭衍拥有符合国际标准的动物实验设施和现代化的仪器设备,于2005年通过了中国SFDA的GLP认证,于2008年通过了AAALAC认证,于2009年7月接受了美国FDA的GLP检查,获得高度评价。
昭衍(苏州)新药研究中心有限公司位于太仓市沙溪镇工业园区昭衍路,于2008年12月11日成立。
昭衍(苏州)用地面积约300多亩,实验动物房、化验室、研究室等各功能用房总建筑面积100000多平方米。年可提供4650只猴、2700只狗、以及近12340只大小鼠等小动物规模的新药筛选、药效和药物安全评价及其它检测项目。

联系方式

  • 公司地址:北京经济技术开发区荣京东街甲5号
  • 邮政编码:100176
  • 联系人:佘小姐