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医疗器械注册咨询师

北京砭泰涞健康科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-05-23
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:
1.负责医疗产品生产及经营许可证申报、变更事项;
2.负责产品标准、产品注册文件编制及产品注册、变更事项;
3.负责安排注册计划,跟踪注册进程,包括准务文件、产品检测等;
4.负责产品的临床验证、临床方案、临床报告;
5.负责收集医疗设备行业相关的行业法规、标准;
6.负责整理产品质量文件及制造和测试记录档案;
7.负责专利的申请与后续工作;

任职资格:
1.中医学药类相关专业专科以上学历;
2.2年以上质量体系、临床管理和医疗器械注册工作经验,有产品质量检验的工作经验;
3.具备优秀的公关能力、沟通协作能力及文字组织能力;
4.熟练掌握办公软件;
5.身体健康,符合经常外出办公的要求;
6.参加过ISO9001、ISO13485等质量体系、医疗器械临床试验等培训,或有医疗器械研发生产经验者优先。

公司介绍

北京砭泰涞健康科技有限公司是一家以创造性的继承和发扬祖国传统医学为宗旨,以实现让民族医学影响世界为使命,集产品研发、生产、销售于一体的现代化控股企业。我们运用现代科技手段,将传统中医疗法进一步发掘,研发出新的养生工具。产品研发立足于国内重点中医学院,专家团队包含国内医学界的权威;产品的研发过程经过国家重点医学院及其附属医院的临床实验,以保证优异的疗效。