北京招聘

岗位要求：
1 负责协助质量保证部经理完成质量保证部日常管理工作。
2 负责审核所有与质量相关的质量文件，并组织监督检查执行情况。
3 负责组织对人员卫生监测和洁净区环境监测。
4 负责印刷性包装材料、标签、使用说明书的样稿审核、校对工作。
5 负责对仪器、设备、物料供应商的审计及质量体系的评估，审核及发放《合格供应商清单》，《合格仪器/设备供应商清单》。
6 负责组织进行偏差处理，跟踪偏差处理情况并及时上报。
7 负责组织CAPA跟踪。
8 负责组织监督退回产品及不合格品的处理。
9 负责审核所有与质量有关的变更。
10 负责组织监督委托生产和委托检验过程的执行情况。
11 负责组织产品质量档案的建立。
12 负责定期组织公司级GMP自检自查，监督整改措施的执行情况。
13 负责接受用户意见（投诉）与信息反馈，参与处理关于质量问题的投诉。
14 负责根据产品召回指令，组织实施召回。
15 负责将ADR处理结果报告给食品药品监督管理部门。
16 负责填写食品药品监督管理部门相关药品生产质量情况的报表。
17 负责组织进行年度产品质量回顾分析。
18 负责制定GMP申报材料及备案材料。
任职资格：
1 教育背景
1.1 专业：医药或相关专业。
1.2 学历：大专及以上文化程度。
2 资质及经验要求
2.1 有药品质量管理两年以上工作经验。
2.2 具备从事质量管理的决策、计划、协调、督导能力。

北京世桥生物制药有限公司成立于2002年4月，是一家从事药品研发、生产和销售的***高新技术企业。公司总部位于北京市顺义区，以环保和可持续发展的理念设计并建设完成占地约9.4万平方米，建筑面积约5万平方米，环保、绿色的现代化厂区。已实现污水处理后循环再利用和废气区域环境基线值排放。公司同时在美国设有子公司sciecure pharma（美国世桥）。
世桥生物将“做健康产业创新的领航者”作为企业愿景，秉承“团结、创新、卓越、共赢”的核心价值观。多年来公司与北京大学、清华大学、北京化工大学、中国医学科学院药物研究所等多家科研机构建立广泛且深入的产学研合作，已研究开发了5项具有自主知识产权的国家一类新药，以及其它50余项新药及高端仿制药，形成了以营养、抗肿瘤和缓控释药物为主导的产品体系。此外，公司拥有专业的学术推广团队，以及覆盖全部大中型城市，辐射全国的销售网络。
世桥生物以“新工艺、新制剂、新药物”为企业的主要发展方向和核心竞争力，现拥有以中国gmp、美国fda和欧盟gmp为标准建设的多条世界一流产品生产线，包含普通小容量注射剂、抗肿瘤药小容量注射剂、普通冻干粉针剂、抗肿瘤药冻干粉针剂、大容量注射液、固体制剂、原料药等。为扩大生产规模，公司于2009年7月启动总投资约7.87亿元的二期项目建设，从欧美引进世界最先进的生产设备，运用世界领先的erp、mes管理系统，完成建设后将拥有13条国际顶尖工艺的生产车间。
世桥生物始终坚持以人为本的用人理念。尊重和保护员工的各项合法权益，拥有完善的薪酬、福利和保险制度。为员工搭建了优秀的个性化成长平台，持续提升员工在经营管理、专业技术、操作技能等各方面的能力，促进员工与企业的共同进步和全面发展，努力打造一流的国际化人才队伍。
企业已获得科技部“十二五”重大新药创制专项、北京市科委双十计划项目、重大科技攻关项目及北京市高成长企业资助创新科技专项等多项政府资助。获得了北京新药创制产学研联盟共建单位、北京药品安全百千万工程药品质量管理示范企业和北京市企事业专利试点单位等多项荣誉。
     世桥生物正向着国际一流创新型制药企业的目标不断迈进。