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药品注册

北京华元龙医药科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-03-12
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:5
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品注册  医药销售代表

职位描述

岗位描述:承担本公司医疗器械各类别的新产品注册过程中的资料准备和日常沟通职责,向注册主管汇报;支持公司销售部门,提供相关的质量体系、产品技术资料;负责注册过程中与生产、QA、QC等相关部门进行充分的沟通,并提供有效协助。

岗位职责:

1. 负责组织编写、修改产品注册标准;

2. 负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;

3. 负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;

4. 负责与生产厂及药监管理部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况;

5. 负责生产厂提供文件资料的保管工作;

6. 负责生产厂寄至公司的样品进行确认;

7. 负责定期制定本人注册推进计划并交注册主管审核;

8. 负责对注册申报材料进行核对;

9. 负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改;

10. 完成样品检测工作;

11. 支持公司销售部门,提供相关的质量体系、产品技术资料;

12. 负责注册过程中与生产、QA、QC等相关部门进行充分的沟通,并提供有效协助;

13. 完成注册主管安排的其他任务;

14. 工作地点……, 离家近者优先考虑;

15. 有驾驶经验者优先考虑;

16. 有留学经验者优先考虑。

任职要求:

1. 相关专业本科以上学历毕业;

2. 二年以上医疗器械注册工作相关经验;

3. 英语六级以上或精通;

公司介绍

华元龙公司是一家专业的医药翻译公司致力于进口药品的医学和药学资料翻译,其中包括:原料药和制剂的药学资料,临床前药理毒理研究资料,临床安全性以及有效性研究,临床药理学研究,临床药代动力学研究,专家报告,定期安全性更新报告(PSUR),临床试验方案以及研究者手册(IB)等。
我们拥有多年的医药翻译经验,严格的翻译质量流程管理,高效专业的翻译团队。我们为合作的翻译人员提供了可持续成长平台。为入职员工提供良好的职业发展前景,建立了翻译技巧、医药专业知识、医药政策法规等多层次的培训体系,培育适用型人才。
我们目前是多家外资制药公司以及外资CRO公司的优选翻译供应商。
为了配合公司发展需要,我们真诚邀约有共同发展目标和方向的人士加入我们的团队