医疗器械法务主管
凯纳西医药技术(北京)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-06-29
- 工作地点:北京
- 招聘人数:5
- 工作经验:2年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
1、全面负责进口医疗器械,药品注册申请、准备资料,送检,申报等工作;
2、与国外厂家和/或国内代理人协调,协助准备申报资料与内部审核,产品推广与培训;
3、负责国内有关法律法规的检索与评估;
4、项目开展跟进进度,定期汇报工作进展。
职位要求:
1. 本科以上学历,英语水平良好,医学、药学、英语或相关专业毕业,男女不限;
2. 熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规,尤其熟悉医疗器械产品注册规定,熟悉向国家药监部门注册申报的流程;
3. 具有独立编写注册申报材料的基本功底,熟悉申报材料编写的规则;
4. 具有医疗器械注册申报工作经验者优先;
5. 熟练使用各种办公软件;
6. 有良好的沟通能力和协调精神,能够承受较大的工作压力,富有责任心,有团队管理经验者优先。
1、全面负责进口医疗器械,药品注册申请、准备资料,送检,申报等工作;
2、与国外厂家和/或国内代理人协调,协助准备申报资料与内部审核,产品推广与培训;
3、负责国内有关法律法规的检索与评估;
4、项目开展跟进进度,定期汇报工作进展。
职位要求:
1. 本科以上学历,英语水平良好,医学、药学、英语或相关专业毕业,男女不限;
2. 熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规,尤其熟悉医疗器械产品注册规定,熟悉向国家药监部门注册申报的流程;
3. 具有独立编写注册申报材料的基本功底,熟悉申报材料编写的规则;
4. 具有医疗器械注册申报工作经验者优先;
5. 熟练使用各种办公软件;
6. 有良好的沟通能力和协调精神,能够承受较大的工作压力,富有责任心,有团队管理经验者优先。
公司介绍
凯纳西医药技术(北京)有限公司是国内领先的专业咨询公司之一,主要业务是医疗设备注册相关的中国法律法规和市场的咨询。公司已有10多年的经验和历史,曾协助500多家外国医疗设备生产商成功进入中国市场。截至目前,年均拿证量过百件。