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质量管理部经理

北京创新博凯医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-04-25
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、负责组织编制、修订本部门的管理程序、技术文件、操作文件
2、负责文件的审核
3、组织对产品质量形成的全过程的监督检查(过程监控)
4、产品质量的控制、产品放行、不合格品的控制和顾客投诉的处置(产品监控)
5、对建立的质量管理体系进行自检(体系监控)
6、对顾客投诉处理情况、服务质量的调查及监督(服务监控)
7、纠正措施和预防措施的组织实施和管理
8、验证管理工作的组织管理
9、参与供方评审,对供方的质量体系进行评估
10、负责质量管理和质量检验人员的管理和质量意识培训
11、参与成本的预算,负责质量成本目标的执行及控制
12、负责试剂质管部内部管理工作

任职资格:
1、大学本科或以上学历毕业;
2、在药厂质量管理或质量保证部门有3年或以上的工作经验;
3、 具有药品GMP内审员证书,熟悉精通药品生产监管法律法规,了解监管单位的监管重点和控制思路;
4、 具有良好的沟通能力,善于结合法律法规和实际生产条件与被监管部门或人员得到共识,并善于推进共识的执行。

公司介绍

        北京创新博凯医疗科技有限公司是一家新注册成立的以体外诊断试剂的研发、注册、生产、销售为主营业务的高新技术企业,公司聚集了一批具有丰富经验的优秀技术人才,在体外诊断试剂的研发、生产领域具有非常强的技术、管理能力。公司为员工提供养老、医疗、失业、工伤保险和住房公积金等一系列福利,公司诚邀充满热情、有责任心、希望能够和公司共同学习和进步的有识之士加入公司,与公司一同成长。