北京招聘

职位描述：
在临床运营总监或副总监指导下，作为项目负责人，负责君合医药承接临床研究项目按照签订的服务协议的开展与执行，确保临床研究的展开符合相关法律法规和按期达成。作为CRA的直线经理，按照公司的要求，负责CRA的招聘、培训、日常管理与考评等。与临床运营总监或副总监协作，负责临床研究项目从投标文件撰写到项目最终达成的所有支持性和管理性工作。

任职资格：
1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。对药物及器械临床研究法规有深入了解，熟悉与临床研究有关的安全性法规。接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉国际知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。
2. 五年以上临床研究工作经验，熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程，熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。至少两年以上国际药企或CRO工作经验，对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解，独立管理至少一个以上的国内注册临床研究，作为地区项目经理或运营负责人管理过一个以上中国区的国际多中心临床研究。
3. 有一定亲和力和良好的表达能力，熟练的的演讲技巧及应变能力，能够与不同背景及能力的人进行有效沟通。
4. 良好的时间管理及工作安排能力，在一定时间内，能适应高强度的工作分配。
5. 良好的写作能力及组织能力，熟练的文献检索能力，能够根据工作要求合理配置资源。
6. 积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。
7. 熟练的使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
8. 良好的的英语听、说、读、写能力。

我公司为目前正在筹建的新公司，由昆吾九鼎投资公司、业内资深人士，以及业内知名专家共同创办的医药研究领域的专业的委托合同研究机构（Contract Research Organization，简称CRO）。投资千万，短期计划打造专注国内注册临床项目的Cro旗舰品牌；中期计划发展国际化的视角，加入国际多中心业务；中长期目标计划上市，然后利用股市聚集的大量资产进一步深化发展。
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