北京招聘

职位要求：
1、大学本科及以上学历，医学专业、生物医学工程等相关专业；有较强的医学统计学知识；
2、1年以上医疗器械临床研究工作经验和注册经验；
3.了解医疗器械检测要求和标准撰写，熟悉产品送检，临床验证及跟踪检测过程
4、熟悉医疗器械产品注册相关法律法规；
5、熟悉临床方案的设计，数据采集及分析；
6、良好的人际交往能力和沟通能力。
职位描述：
1、负责协调公司与临床实验基地的关系，处理临床研究出现的各种问题监督实验进行情况，保证实验资料的完整性和正确性，并确保临床试验按计划完成。
2、根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验；
3、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
4、参与临床方案的设计，数据采集及分析；
5、核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
6、收集并整理产品的临床数据，完善公司的临床实验数据库；
7、参与医疗器械产品注册资料的收集、编写和整理；
8、参与医疗器械产品注册申报，并对注册项目进行跟踪；
9、参与检测机构和药监局的沟通。


待遇：面议
工作地点：北京

嘉兴德康医疗器械有限公司骨科事业部致力于骨科医疗器械的研发生产销售和服务工作。公司拥有国家三类植入物和人工器官及一类二类医疗器械生产经营许可。项目属于地方“精英引领”，“千人计划”。公司坐落于上海交大(嘉兴)科技园国家级孵化器。公司技术和管理人员学成海外，结合国内外一流医学院和研究所的合作，致力于打造一流的医疗器械产业平台。