北京招聘

主要职责：

1. 根据需要进行微生物测试， 领导并管理微生物团队进行所述的微生物测试（无菌， B&F， 生物负载， 微生物限度， AME/PET测试等）。


2. 审核和优化检验纪录， SOP， 偏差/OOS调查， CAPA, 微生物证书， 环境监测评价等。


3. 微生物主管可能还涉及数据和度量管理， 项目管理， 审计和技术以及法规评估工作。参与微生物部门的调查， 并为审计， 法规评估和产品投诉调查/产品影响分析。


4.负责实施其直接汇报人员的发展，指导和监督等相关管理职能， 包括绩效评估报告。


5.执行其它管理职责， 比如微生物实验室的预算建立和管理。


6.遵循EHS 要求。贯彻质量体系的管理要求。


任职资格：

1 本科学历，6年工作经验；研究生学历，4年工作经验。

2 至少3~5年微生物实验室经验；

3 最好具有相关法规( ISO13485,11137,11135, US 21CFR 210, 211, 820 )的经验；

4 对于无菌药品或生物药品商业生产中的环境控制非常熟悉；

5 在微生物限度，无菌，内毒素，抗微生物效果和防腐剂效果测试等各领域的知识。

6 良好的沟通和适应能力。

FibroGen is a leading US biotechnology company and the world leader in developing several major breakthrough technologies in medicine including Hypoxia-Inducible Factor (HIF)，Prolyl Hydroxylase Inhibition (PHI) and Connective Tissue Growth Factor (CTGF). FibroGen established a WOFE entity in China FibroGen China, and plans to transfer its technologies from the US in a manner that will make FibroGen China the 1st ever world-class，research-based biopharmceutical company in China.
FibroGen是美国一家一流的生物科技公司，是开发医学领域多项重大突破性技术的世界巨头，包括低氧诱导因子（HIF）、脯氨酰羟化酶抑制（PHI）和结缔组织生长因子（CTGF）。Fibrogen 在2011年建立了FibroGen China (中国珐博进)独资企业，并计划将它的技术从美国转让给我们中国公司。 珐博进将成为中国前所未有、世界一流、专注于研究的生物制药企业