北京招聘

职位描述

1. 根据相应的SOPs选择研究中心，并确认所选择的研究中心符合SFDA GCP及客户的要求；

2. 在整个临床试验中对研究中心进行监查；

3. 确认任何受试者加入试验之前已签署ICF；

4. 确认所有病例报告表已正确填写，并与原始数据保持一致。确保所有的错误或疏漏已得到更正，或已有研究者签字及注明日期以做标记。应确认并记录每位受试者的剂量改变、替代治疗、合并用药、并发疾病、遗漏监查和检查的情况。确认已在病例报告表中说明所选受试者脱落及被遗漏监查的原因；

5. 确认已记录了所有的不良事件，确认严重不良事件已经在规定时间内上报并存档；

6. 核实研究用药是否按相关法规进行供应、贮存、分发、回收，并有相应记录；

7. 在提供必要的通报及申请方面对研究者进行协助，向申办者报告数据和试验结果；

8. 在研究中心的访视试验和检查过程中，应清晰准确地记录研究者的失误及错误，确保疏漏已得到更正；

9. 确认研究中心文件已被及时、完整、准确地归档；

10. 每次访视后，向申办者提交包括监查日期、时间、监查员姓名及监查结果的书面报告。

任职要求：

1、医药学相关专业本科以及以上学历；

2、熟悉药品临床试验管理相关法律法规，有临床试验1年以上经验，有SFDA GCP证书者优先；

3、良好的英文沟通能力；
4、有积极的工作态度和良好的团队合作精神；
5、能适应出差。

北京凯力恒医药技术开发有限公司(Quaeffaspharm)是一家致力于为国内外制药企业、研发公司、科研院所等机构提供专业化、高效率、高质量的临床试验服务以及医药翻译及注册服务的CRO,有着丰富的经验和广阔的资源。因业务发展需要，特招聘以下职位工作人员:1.临床研究项目经理2人；2. 临床监查员若干；3.临床研究协调员若干；4.商务专员/助理2人；5.医药注册翻译员（专兼职均可）若干。

公司为每一位员工提供广阔的发展空间、有竞争力的薪酬待遇以及良好的培训学习制度。有意者请将简历（含应聘岗位）、相关证件复印件及 1 寸近照传真至我公司（传真号：010-65485265）或email至：quaeffashr@163.com。



Beijing Quaeffas Pharmaceutical Technology Development Co.,Ltd. is a Contract Organization Research (CRO) dedicating to the fields of clinical trials and regulatory affairs. Our company provides comprehensive and flexible range of services for our customers all over the world, including clinical trial services of new drugs, biologics, medical devices, diagnostic reagents and registration services of new drugs, biologics, medical devices, diagnostic reagents, health care products and cosmetic. Quaeffas uses its professional management, rich experience, extensive resources and quality services to assist sponsor companies with conducting clinical trial and registration activities in China and navigating the SFDA.

Due to the development of company business, we are now seeking for the following positions: 1. 2 project managers (PM); 2. several CRAs (CRA); 3. several CRCs (CRC); 4. 2 BD managers/ assistants; 5. several medical translators (full-time or part-time)