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体系工程师

久心医疗科技(苏州)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-05-29
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:文档工程师  

职位描述

职位描述
1、 负责医疗器械注册资料的撰写和整理及递交注册资料;
2、跟踪医疗器械注册进度、沟通;
3、产品注册资料归档、管理;
4、变更产品注册证等相关事宜;
5、配合指导老师开展工作、安排现场检查及现场装修、布局;
6、负责更新国内外法规标准,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施。
7、负责和药监部门建立良好的合作关系。
8、完成公司安排的其他工作;

任职条件

1、具有生物医药、医疗器械、临床等相关专业大学本科以上学历;
2、熟悉医疗器械行业相关的法律法规,熟悉医疗器械注册法规及注册申报流程;
3、熟悉政府部门的工作流程,并具有良好的社会公关能力;
4、文笔优秀,具备较强的沟通、协作、组织能力和解决实际问题的能力;
5、良好的工作协调能力,责任心强,具有亲和力和团队合作精神;
6、具备较强的自我学习能力并可承受一定工作压力,工作认真、细心;
7、有医疗器械注册相关工作经验者优先。

公司介绍

久心医疗科技(苏州)有限公司,是一家定位在医疗器械领域高科技、创新型的技术公司,专注于心脏除颤领域,为患者提供产品与整体解决方案的服务。
公司是由一批掌握行业领先专业技术与运作经验的志同道合者发起创立的。久心医疗于2012年7月成立于苏州工业园区生物纳米科技园,已评为苏州工业园区科技领军人才项目。公司目前处于高速发展阶段,立志成为以客户为导向、以技术为立身的国内行业领先公司,诚邀有志向,有抱负,有知识,能吃苦,能合作的海内外人才加盟,共求发展。

联系方式

  • 公司地址:共和新路4718弄9号楼7楼