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药品研发主管

北京十方慧海咨询有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2013-09-05
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

药品研发主管:
岗位职责:
1.负责原料药、缓释、控释、长效、口崩片等新药研发的项目管理;
2.完成3类新药立项 : 法规、专利等相关资料的检索与可行性报告;
3. 负责3类新药研发试制方案、处方筛选、重现性确认、中试放大、工艺优化、试生产的工作;
4.负责新药的质量标准制定、方法学验证、稳定性考察等质量研究工作;
5.负责完成完成注册申报资料的起草与整理;相关文献的翻译;药品注册及相关药监药检工作;
6.负责药理试验、药效试验、急性毒性试验、长期毒性试验进度跟踪;

岗位要求 :
1.5年以上从事3类新药(化学药)项目经验者; (较合适考虑)
2.有立项原料药,,注射剂 (冻干粉针),等新药研发经验者;
3.熟悉化学药品药学研究流程及资料撰写的指导原则;
4.有药品研发单位(CRO)工作经验者, 优先录用。
5.熟练操作原料、注射剂的小试、中试生产仪器设备;.
6.有新药质量标准研究和稳定性研究相关工作经验;
7.熟悉药效实验、动物药代动力学、人体生物等效试验者;
8.熟练药物分析仪器的操作和维护,例如HPLC,GC,IR,UV, 溶出仪;
9.药学、药理学、药剂学、医学等专业,本科以上学历;

公司介绍

北京十方慧海咨询有限公司成立于2009年12月9日?,经营范围:企业管理咨询;技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务。
公司团队致力于民生产业咨询、医养结合模式探索、妇幼保健项目孵化、企业EAP及企事业职工健康服务、旅游休闲地产盘活、民生社会组织孵化、互联网软件开发、物联网系统设计、区块链技术应用等相关领域的模式探索、项目试点及托管运营等。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:上地附近