制剂部项目经理
北京博爱旺康医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-06-30
- 工作地点:北京
- 招聘人数:5
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:医药技术研发人员 科研管理人员
职位描述
岗位职责:
1、 按排SFDA-CDE指南要求审评国内外企业申报制剂部分资料;
2、 按照公司的规划,组织制剂部研发工作,解决项目中出现的问题;
2、 对制剂部项目进行调研、技术、可行性及风险评估工作;
3、 负责组织撰写药品注册申报资料,并对其质量进行把关审核;
4、 负责与公司其他部门沟通协调,并对部门内部人员统筹安排,完成中试及放大工作;
5、 负责对制剂部管理工作:人员管理,合理安排项目;
6、 团队建设:研究人员工作指导、业务技能等相关知识培训,打造有竞争力的研发团队;
7、 内部人员工作的绩效考评;
8、 其他制剂部相关工作;
岗位要求:
1、 药物制剂相关专业,本科及以上学历;
2、 熟练使用办公软件;
3、 三年以上多剂型研发工作经验,两年以上制剂部经理或同等岗位工作经验;
4、 掌握较强的药品制剂研发、车间生产等方面的专业知识,熟悉药政法规;
5、 熟悉制剂专利规避,并有专利撰写经验;
6、 熟悉药品注册要求,能够熟练按照要求撰写各项申报资料,并对其质量进行严格把关;
7、 良好的沟通协调能力;
8、 有团队建设、管理能力,并有指导下属工作的能力和经验;
9、 具有良好的职业道德,敬业和团队协作精神;公司介绍
北京博爱旺康医药科技有限公司(Bio-Welcome )以促进医药企业国际化为已任,持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务,尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和Clinical Trials、Pre-IND Meeting、Pre-NDA Meeting、Bioequivalence等,并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业,以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”,博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现,为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台,与世界健康产业共成长。
另外,我公司还组织线下会议——前途汇。前途汇是医药投资交易联盟主办的医药行业线下交流会议,首期会议于2012年在北京召开,至2016年已成功举办30多期,足迹遍布国内各大主要城市:北京、上海、广州、武汉、成都、长春、昆明、西安、福州、泸州、杭州、泰州等。国际交流涉及:美国、日本、韩国、以色列、德国、法国、比利时。线下会议目的:医药行业信息交流、医药行业投资并购路演、医药行业投资并购项目对接、医药行业企业合作产品合作人脉拓展。历届会议已经有超过5000家企业其中3000家医药企业参加,帮助众多企业达成了各类合作,仅2015年前途汇撮合并购成交额超过26亿元。
公司网址:http://www.bio-welcome.com/
(E-mail:bio757@126.com;bjgstli@163.com)
另外,我公司还组织线下会议——前途汇。前途汇是医药投资交易联盟主办的医药行业线下交流会议,首期会议于2012年在北京召开,至2016年已成功举办30多期,足迹遍布国内各大主要城市:北京、上海、广州、武汉、成都、长春、昆明、西安、福州、泸州、杭州、泰州等。国际交流涉及:美国、日本、韩国、以色列、德国、法国、比利时。线下会议目的:医药行业信息交流、医药行业投资并购路演、医药行业投资并购项目对接、医药行业企业合作产品合作人脉拓展。历届会议已经有超过5000家企业其中3000家医药企业参加,帮助众多企业达成了各类合作,仅2015年前途汇撮合并购成交额超过26亿元。
公司网址:http://www.bio-welcome.com/
(E-mail:bio757@126.com;bjgstli@163.com)
联系方式
- 公司网站:http://www.bio-welcome.com/(E-mailbio757@126.com;bjgstli@163.com)
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- Email:bio757@126.com
- 公司地址:地址:span北京市大兴区亦庄经技术开发区荣华南路2号院5号楼2505(荣京东街站B口出)