北京招聘

岗位职责：
1、国产药品注册和进口药品注册；

2、药品注册部门的管理。

任职资格：
1. 药学及相关专业本科以上学历、从事药品研发或注册工作三年以上；
2. 掌握中国的药品注册法规和技术指导原则，熟悉欧美药品注册法规和有关指南；
3. 熟练药品注册申报资料的编写；
4. 具有项目管理和控制能力；
5. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
6. 进口注册专员应具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，能进行基本的英语口语交流；
7. 了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程；
8. 具备部门管理经验和英语口语交流能力。

北京康利华咨询服务有限公司（Beijing Canny Consulting Inc.）成立于1998年，是一家专业从事药品法规符合方面服务的咨询公司。康利华多年致力于国内外药政法规研究以及前沿信息搜索、追踪实践，特别是欧美食品药品法规符合的咨询，已成为中国业内规模***、业绩最多、最为专业的咨询公司之一。国内制药工业50强企业中，有三分之一是我们的客户。
22年来，公司在咨询师队伍、服务标准、服务规程、项目管理、保密体系等方面已经形成成熟规范的服务体系，为超过六百家中外客户提供了专业的服务，受到了客户的广泛肯定和赞誉。
2014年5月，北京康利华咨询服务有限公司被泰格医药（股票代码：300347）并购，与总公司和兄弟公司一起，共同组成一个覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO公司，为国内外客户提供一个从研发、注册、转化到生产的一站式服务平台，进一步拓展了公司在医药研发与注册、GMP符合领域的综合与整体服务能力。