北京招聘

工作内容:
1.通过与管理部门合作，完成产品注册并获得产品许可证；
2.与有关部门沟通，完成产品注册需要的的测试实验和技术要求，确保准时获得产品许可证;
3.根据GB / YY / ISO标准和其他英文产品技术资料撰写产品标准，
4.进行产品测试（包括：测试样品，测试进度，测试报告）通过和中国实验室的配合获得实验报告并完成注册工作
5.准备和提交所有中国药监局和卫生部需要的注册文件
6.维持或发展良好的工作关系与认证或测试实验室,以及相关的政府部门

工作经验及技能要求
1.学士学位或以上学历,具有相关的机械和电-机械专业知识背景；
2.2年以上医疗器械注册相关工作经验；
3.具有良好的基础知识和科学知识
4.具有良好的项目管理和和时间管理能力
5.较强的中英文口语和写作沟通能力；
6.熟练使用office软件；
7.工作地点：北京
8.优先考虑有产品注册专员，法规事务专员相关工作经验的

[美国明泰科公司]
 美国明泰科公司（Minntech Corp）专注于医院感染控制的关键领域，其母公司CANTEL为纽约证交所上市公司（股票代码CMN）。
美国明泰科公司成立于1974年，位于美国明尼苏达州，它在以下感控的关键领域处于领先地位
软式内镜洗消
MEDIVATORS是美国明泰科公司的内镜洗消业务部的名称，所生产的MEDIVATORS内镜洗消机为全球同类产品中销售量最高。奥林巴斯和潘太克斯分别是或曾经是其在北美市场和澳大利亚的分销商，产品覆盖广，具有很强实力，在我国大医院中占有率也居领先地位。
公司具备领先的清洗剂和消毒剂技术，其过氧乙酸基消毒液RAPICIDE PA有着消毒能力强、腐蚀性低、单组分使用方便的优点；而其INTERCEPT内镜清洗剂更是针对内镜污染物设计，除了能够去除一般有机物，还能去除内镜腔道经常生长但一般清洗剂无法去除的细菌生物膜。
透析器洗消
RENAL SYSTEMS肾科事业部所生产的RENATRON透析器复用机、RENALIN透析器灭菌剂复用产品更是业界绝对的领导者，其卓越的安全性、可靠性在广大客户中享有盛誉。世界各大透析器生产厂家均使用明泰科的透析器复用产品来验证其透析器的可复用性能，故有“透析器复用金标准”一说。
超纯水处理、空气和水的精密过滤
MARCOR-PURIFICATION由4家业内公司或部门重组而成，为Minntech的姊妹公司，这四家为Minntech的过滤事业部及GE Osmonics, BIOLAB及MARCOR，具备了非常强的专业能力。
美国明泰科公司在世界各地设有分支机构。2004年3月，美国明泰科公司北京代表处正式开始运作，以提供中国客户的产品和技术支持服务。网址：www.minntech.com, www.minntech.com.cn

[惠特利洗消产品]
惠特利产品来自澳洲，生产商WHITELEY公司是世界上第一个推出生物膜医用清洗剂的产品，在此之前一直没有不损伤器械而又有效的解决方案。
该公司有着75年的历史，1978年帮助澳洲从家用清洗剂转换到化学医用清洗剂；1988年又带来了含酶清洗剂，更在2002年推出了世界首个生物膜医用清洗剂，并迅速成为关注的焦点，有大量的研究文章围绕其应用发表在国际著名期刊上。
该公司的清洗、消毒产品在澳洲使用量占据领先，并帮助澳洲在医疗器械洗消方面处于国际领先水平。
网站：http://www.whiteley.com.au