高级注册专员
上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2024-08-02
- 工作地点:北京·大兴区
- 工作经验:3-5年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万·13薪
- 职位类别:生物/制药/医疗器械 药品注册
职位描述
工作职责:
1、负责对分配的研发项目提出国内国际法规以及标准的要求,尤其是北京公司的项目;
2、负责管理分配的国内、CE MDR 以及其他海外市场的注册项目的资料准备、提交、技术问题回复以及取证获批工作,尤其是北京公司的项目;
3、在研发的协助下完成各种注册递交所需的检测的规划、指标、方法确定的工作,尤其是北京公司的项目;
4、维护与国家审评中心、北京局、CE MDR 等监管部门、机构的联系;
5、协助质量部完成注册体系核查所需的工作;
6、北京公司的经营许可证,经营备案的日常维护以及日常检查的工作;
7、上级安排的其他工作。
任职要求:
1、获得本科及以上理工科学位;
2、3-5年以上医疗器械国产产品或进口产品国内注册经验,具有有源医疗器械注册经验以及国际注册经验尤佳;
3、英文能够听说读写,读写良好;
4、对注册工作有热情,沟通能力、理解能力强;
5、有过质量相关工作经验尤佳;
1、负责对分配的研发项目提出国内国际法规以及标准的要求,尤其是北京公司的项目;
2、负责管理分配的国内、CE MDR 以及其他海外市场的注册项目的资料准备、提交、技术问题回复以及取证获批工作,尤其是北京公司的项目;
3、在研发的协助下完成各种注册递交所需的检测的规划、指标、方法确定的工作,尤其是北京公司的项目;
4、维护与国家审评中心、北京局、CE MDR 等监管部门、机构的联系;
5、协助质量部完成注册体系核查所需的工作;
6、北京公司的经营许可证,经营备案的日常维护以及日常检查的工作;
7、上级安排的其他工作。
任职要求:
1、获得本科及以上理工科学位;
2、3-5年以上医疗器械国产产品或进口产品国内注册经验,具有有源医疗器械注册经验以及国际注册经验尤佳;
3、英文能够听说读写,读写良好;
4、对注册工作有热情,沟通能力、理解能力强;
5、有过质量相关工作经验尤佳;
公司介绍
2013年,经过多年来对技术的钻研、开发,以及对市场的调查研究,创业团队的核心成员共同合作,创建了上海魅丽纬叶医疗科技有限公司(shanghai golden leaf medtech co., ltd.) 。
魅丽纬叶坐落于上海***孵化器上海聚科生物园内,拥有1000平的独立生产厂房,专业从事血管介入高端医疗器械的研发、生产和销售。我司的创业团队由充满创新活力和管理经验的资深企业家、科学家、海归学者领导,在微创介入领域拥有多项全球领先、独立知识产权的专利技术,并与全球知名医学专家,大学和医院有着紧密的合作关系,同时已有著名风投公司注资我司,对我司的未来发展寄予厚望。
我司本着以科技之手、善德之心,为呵护您的健康,挥洒您的魅丽人生,创建不世伟业。我司为加入到团队中的每一位成员,提供极具发展潜力的、能够充分发挥能力的环境和优越的待遇福利。希望您可以加入到我们这个朝气蓬勃的团队,共同面对无穷的机遇与挑战。
魅丽纬叶坐落于上海***孵化器上海聚科生物园内,拥有1000平的独立生产厂房,专业从事血管介入高端医疗器械的研发、生产和销售。我司的创业团队由充满创新活力和管理经验的资深企业家、科学家、海归学者领导,在微创介入领域拥有多项全球领先、独立知识产权的专利技术,并与全球知名医学专家,大学和医院有着紧密的合作关系,同时已有著名风投公司注资我司,对我司的未来发展寄予厚望。
我司本着以科技之手、善德之心,为呵护您的健康,挥洒您的魅丽人生,创建不世伟业。我司为加入到团队中的每一位成员,提供极具发展潜力的、能够充分发挥能力的环境和优越的待遇福利。希望您可以加入到我们这个朝气蓬勃的团队,共同面对无穷的机遇与挑战。
联系方式
- 公司地址:上海市银都路466号2号楼4楼 (邮编:200231)