体外诊断试剂研发工程师
北京凯祥弘康生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营
- 公司行业:医疗设备/器械 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2023-12-16
- 工作地点:北京
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.1-1.8万
- 职位类别:试剂研发工程师
职位描述
工作职责:
1、 负责新项目背景资料、技术文献等信息收集与整理,转化用户需求为产品描述;
2、 根据项目计划,进行原材料的筛选、工艺及体系研究、产品开发方案设计、小试、中试、性能验证等工作,按期交付输出成果;
3、 负责研发过程文件、记录的生成、整理、归档工作,处理和分析实验数据,及时撰写产品开发过程中相关研发资料;
4、 配合产品注册检验、临床试验、研制现场考核等工作,协助完成产品注册;
5、 负责新产品/工艺的投产前的技术、设备使用、人员操作培训与规范文件输出;
6、 负责处理用户反馈中有关重大技术问题,进行产品升级迭代研发。
任职要求:
1、生物医学工程、分子生物学、遗传学等相关专业,硕士及以上学历;
2、具备3年以上体外诊断试剂研发经验,有完整的IVD项目研发到获证经验优先;
3、熟悉检验试剂盒研发、生产流程,熟悉体外诊断试剂盒开发的相关法规要求;
4、逻辑思维清晰,有钻研精神,严谨,爱学习。
职能类别:
试剂研发工程师
关键字:
生物医学工程原材料筛选ivd项目研发研发资料生物化学性能验证分子生物学
1、 负责新项目背景资料、技术文献等信息收集与整理,转化用户需求为产品描述;
2、 根据项目计划,进行原材料的筛选、工艺及体系研究、产品开发方案设计、小试、中试、性能验证等工作,按期交付输出成果;
3、 负责研发过程文件、记录的生成、整理、归档工作,处理和分析实验数据,及时撰写产品开发过程中相关研发资料;
4、 配合产品注册检验、临床试验、研制现场考核等工作,协助完成产品注册;
5、 负责新产品/工艺的投产前的技术、设备使用、人员操作培训与规范文件输出;
6、 负责处理用户反馈中有关重大技术问题,进行产品升级迭代研发。
任职要求:
1、生物医学工程、分子生物学、遗传学等相关专业,硕士及以上学历;
2、具备3年以上体外诊断试剂研发经验,有完整的IVD项目研发到获证经验优先;
3、熟悉检验试剂盒研发、生产流程,熟悉体外诊断试剂盒开发的相关法规要求;
4、逻辑思维清晰,有钻研精神,严谨,爱学习。
职能类别:
试剂研发工程师
关键字:
生物医学工程原材料筛选ivd项目研发研发资料生物化学性能验证分子生物学
公司介绍
北京凯祥弘康生物科技有限公司(以下简称凯祥弘康生物)是一家以外泌体靶向富集技术为核心的研发、生产、销售和服务的高新技术企业,致力于实现神经退行性疾病等领域的早期诊断和精准治疗。总部位于北京经济技术开发区联东U谷长子营科技园区,拥有自主设计的标准GMP厂房和温馨的办公环境。
公司核心团队来自于全球行业***企业涉及临床、研发、市场等领域,本科及以上学历占比96%,博士占比13%,是为事业共同拼搏的创新创业型团队。经过10 余年的发展,基于临床需求及反馈,公司通过不断的实践研发、技术迭代创新,逐步形成了外泌体靶向富集及神经领域自有核心技术体系,拥有完全自主知识产权发明专利8项,实用新型及软著若干,连续获得国家高新技术企业称号。于2021年获得第十届金博奖全球高层次人才科技创新大赛优秀奖。
公司专注于体外诊断领域,积极有效推行现代企业管理理念,秉承着“专注、创新、行稳、致远”的价值观,愿服务好每位客户,成就每位员工。
凯祥弘康生物,期待您的加入!
公司核心团队来自于全球行业***企业涉及临床、研发、市场等领域,本科及以上学历占比96%,博士占比13%,是为事业共同拼搏的创新创业型团队。经过10 余年的发展,基于临床需求及反馈,公司通过不断的实践研发、技术迭代创新,逐步形成了外泌体靶向富集及神经领域自有核心技术体系,拥有完全自主知识产权发明专利8项,实用新型及软著若干,连续获得国家高新技术企业称号。于2021年获得第十届金博奖全球高层次人才科技创新大赛优秀奖。
公司专注于体外诊断领域,积极有效推行现代企业管理理念,秉承着“专注、创新、行稳、致远”的价值观,愿服务好每位客户,成就每位员工。
凯祥弘康生物,期待您的加入!
联系方式
- 公司地址:长子营科技园
- 联系人:毛跃文