北京招聘

职位描述：
1. 负责三类医疗器械产品立项调研、申报注册等相关工作；
2. 负责产品注册资料的拟写、整理、申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题，及时进行沟通协调，解决审评过程中的问题；
3. 提供相关产品信息与法规标准说明，确保产品注册顺利进行；
4. 负责各类注册资料、法律法规归档管理；
5. 组织收集、解读产品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息，为公司项目立项和研究提供参考；
6. 负责与相关监督管理部门保持良好沟通。
基本条件：
1.医药、临床、卫生或其他等同专业，大专以上学历；
2.具有3年以上医疗器械注册经验，有医疗器械临床经验优先考虑。
招聘需求：
1.药学、微生物、生化等相关专业，本科及以上学历，有相关工作经验专业可放宽；
2.了解中国医疗器械注册相关法律法规，ISO及ICH相关要求 ；
3.良好的沟通协调能力、计算办公技能；
4.良好的英文读写能力，独立完成相关文献的检索，专利申请。

北京中科再康生物技术有限公司成立于2017年11月3日，由中国科学院遗传与发育生物学研究所和江苏独步生物科技有限公司共同出资建成，注册资本 4255.60万人民币 。公司以雄厚研发能力和科研团队为支撑，拥有多项***核心关键技术，并具有万级GMP生产和检验设施。公司团队有成功转化及运营经验，拥有生物科技专业化科研和管理人才及***研发及临床专家顾问，通过先进技术优势、持续创新意识、高效运营管理，为解决临床问题提供领域空白或领域最优的再生医学产品，实现0到1的核心技术突破，引领再生医学的转化研究及产业发展。