北京招聘

岗位职责：
1.负责公司产品的注册申报工作；
2.根据公司产品规划，独立承担注册项目，全程追踪注册进度，监控注册时限，协调注册中的困难，上报注册进度报告；
3.负责准备、起草、编制注册资料，确认并提交注册申请；
4.负责与国外生产商就产品注册项目的联络工作；
5.负责就注册事务与相关专家、检测中心、政府部门进行沟通、协调；
6.负责收集并整理政策法规信息，实时更新法规政策信息的数据库；
7.协助确保产品上市后的合规；
8.为公司相关部门提供必要的医疗器械法规支持。
职位要求：
1.大学本科及以上，生物类，电子信息科学类，医学类，机械类，理工科专业优先；
2.具备3年以上医疗器械产品注册经验（有源产品优先），接受过相关医疗器械法规培训；
3.熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；
4.熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；
5.具有良好的沟通、协调能力，时间管理能力、项目管理能力；
6.具有较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情；
7.具有良好的英文听说读写能力。
其他信息
语言要求：英语可以作为工作语言
行业要求：医疗设备/器械

Topcon是一家拥有90年历史的眼科产品专业公司。
在视光、眼科诊断与治疗及数据管理领域始终处于全球领先地位。全世界***台3D-OCT、全世界***台扫频源OCT以及多点扫描激光均由Topcon多项专利技术自主研发生产，为眼科的诊断治疗提供了先进的技术保障。随着人口老龄化和人口的增长，眼疾患日益增多，为了解决这一问题，我们更加关注眼健康，对眼病筛查、早期诊断、治疗提供相应的软硬件解决方案---可信赖的设备及安全的数据管理。“Your Vision, Our Focus”是Topcon公司一直以来的宗旨。