北京招聘

岗位职责：
1． 与相关部门密切配合，确保产品符合国标、行标及注册法规的要求；
2． 参与制定公司产品上市策略，制定并执行产品注册策略和计划；
3． 撰写产品注册技术要求，递交产品注册检验并取得检测报告；
4． 组织、撰写注册申报文件；
5． 按时完成立卷审查、技术审评、补正资料、行政审批等注册流程；
6． 制定注册及相关合规的SOP，执行并保持更新；
7． 跟踪国家监管动态、法规更新并负责公司内部的宣传；
8． 负责公司医疗器械监管合规风险的预判、评估并制定对应措施；
9． 与市场部、临床部等其它团队协作，提供相关信息和解决方案。
任职要求：
1. 优秀的中英文听说读写能力，优秀的口头表达能力和组织语言能力；
2. 五年以上医疗器械注册经验，应有三类无源产品的成功注册经验；有视光学产品（人工晶体、软镜、硬镜等）注册经验者优先；
3. 熟悉医疗器械监管法规和通用的技术标准；
4. 优秀的沟通和团队协作能力；
5. 优秀的分析问题、解决问题的能力，对事物变化和细节有较强的敏感度；
6. 强大的自我驱动力和持续达成目标的能力。

美国欧几里德公司（Euclid Systems Corporation）是角膜塑形镜专业生产企业。产品遍布欧美和亚洲地区并逐步扩大到全球，成为世界大型角膜塑形镜生产基地之一。

 国际大型角膜塑形临床验证《角膜塑形镜控制近视发展（SMART）》等均采用质量上乘的欧几里德角膜塑形镜。

 欧几里德公司为全球眼睛护理产品引领者，通过先进的检查、设计和定制系统，实施提供了视力矫正产品。

 在2010年7月，美国欧几里德公司授权欧几里德贸易（上海）有限公司作为中国总代理。

 在2013年1月，欧几里德贸易（上海）有限公司在首都北京成立欧几里德北京分公司总管中国市场和销售。
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