北京招聘

1、检索医学文献，制定临床试验及评价策略，设计临床试验方案；

2、负责公司产品的临床试验工作及临床试验文件的撰写；

3、与CRO公司对接，管理所负责的临床项目研究的质量及进度；

4、处理和监察临床研究中遇到的问题；

5、识别临床相关的法律法规，确保临床试验工作合规；

6、与相关临床研究者对接及专家管理；

7、负责相关产品的医学支持及公司内部医学培训；

8、不良事件分析及处理，以及产品上市后再评价。

任职资格：

1、在制药企业或医疗器械企业或CRO公司至少3年以上临床研究相关工作经验；

2、两年以上临床试验管理的工作经验并至少完整经历过一个临床试验的整个进程；

3、全面掌握临床试验项目管理的要求，并能执行相关培训及质量控制;

4、熟悉医疗器械开发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

5、熟悉医疗器械及临床试验相关法规;

6、具有较强的领导能力和执行力, 清晰地书面和口头表达能力，善于沟通, 具有问题解决能力及应急预案管理能力;

南京思元医疗成立于2019年6月，落户于南京高淳经济技术开发区医疗器械产业园，为政府招商引资项目，公司与国内外知名院校成立联合研发实验室，专注于皮肤类敷料及医疗矫形产品，集研发、生产、销售为一体的科技型企业。公司在2020年将获得二类医疗器械注册证6-10件，未来3-5年内三类医疗器械注册证3-5件。申请发明专利6项，实用新型专利15-20项。力争成为中国医疗矫形领域创新型企业。