北京 [切换城市] 北京招聘北京生物/制药/医疗器械招聘北京医疗器械注册招聘

注册文控专员

北京术锐技术有限公司上海分公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-9千·14薪
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

职责描述:
1.负责公司质量注册文件和技术文件的整理归档、编号、发放、回收、更新/替换、销毁等工作。
2.负责收集、整理、归档相关法规文件、标准文件等外来文件。
3.负责协助整理注册和体考所需文件资料。
4.负责产品注册资料整理申报。
5.其它公司所需或上级安排的工作。
任职条件:
1.大专以上学历,理工科专业。
2.具有1年以上医疗器械生产企业文控工作经验。
3.熟悉医疗器械质量管理体系(GMP和ISO13485)。
4.工作积极主动,认真细致,具有严谨负责的工作态度。

职能类别:医疗器械注册

关键字:医疗文控

公司介绍

    北京术锐技术有限公司(Beijing Surgerii Technology Co., Ltd.)由上海交通大学徐凯教授依据“科技成果、自主转化”相关政策创立,是一家拥有核心自主知识产权、掌握全链条关键核心技术、并致力于完全自主研发、生产和销售通用型微创腔镜手术机器人系统的高新技术企业。北京术锐技术有限公司拥有中外各类专利和申请数百项,已构筑全方位自主知识产权保护,相继接受工信部、科技部、北京市科委、中关村等多级政府资助,还得到了国家投资开发集团和顺为资本等多家投资机构的支持。
    徐凯教授自美国哥伦比亚大学留学归国后,任教上海交通大学,自主研发提出“对偶连续体机构”这一创新设计,克服了连续体机构技术原有的可靠性和性能障碍,研制出入腹切口国际最小、综合性能国际前列的SURS单孔腔镜手术机器人原理样机。经由上海交通大学科技成果转化,北京术锐将“对偶连续体机构”这一核心技术纳入麾下,获中美发明专利授权。并以此为基础,攻克了一系列关键技术,研发出一系列核心部件,实现了系统集成。高性能可形变手术工具动作灵动精准;3D高清电子内窥镜采用八方向双构节体内翻展专利设计,视野调整范围大、成像清晰细腻、色彩还原性优异;内窥镜手术系统在泌尿外科、妇外科、普外科和胸外科等多个科室的临床使用中总体表现优异。
    北京术锐技术有限公司汇集海内外科技英才,核心业务团队在加入术锐以前均来自业界知名的医疗器械和诊疗装备公司或世界一流研发机构,经过在术锐日以继夜的拼搏,现已蜕变为一支能研发和生产世界***腔镜手术机器人的精锐之师。术业专攻、锐意进取,彻底打破国外技术的长期垄断是术锐人的理想和愿景,秉承“高端医疗设备,中国自主智造”的企业使命,术锐还将以原创技术出口欧美市场,努力成为全球手术机器人领域的技术先行者与市场领导者,不断满足人民对高端精准医疗日益增长的需求,并最终推动人类健康卫生事业不断向前发展。

联系方式

  • 公司地址:闵行区剑川路888号17幢