北京招聘

岗位职责：
1、 负责公司小分子化学药临床前试验计划与方案的制定
2、 参与CRO筛选并实施项目管理；与第三方做好沟通、协调与管理工作，确保有效推进项目运作
3、 协调新药研发各环节的进展
4、 负责项目（临床前）推进过程中专业技术问题解决；
5、 负责公司（临床前）的质量监督、稽查等管理工作，确保各项目研究严格按照国家法规、试验方案进行
6、 负责项目（临床前）试验总结、试验报告的审核与审批；
7、 负责项目IND申报资料的撰写（中美双报）
任职条件：
? 药学、生物学，临床医学或相关专业大学以上学位
? 5年以上药企或CRO工业界临床前药物开发相关经验，拥有从早期靶点发现验证至IND阶段全流程成功项目案例
? 熟悉药理，毒理学多种领域，包括药物临床剂量的选择, 药物之间相互作用, 药物的代谢产物研究，制剂，暴露量分析， 以及药物在人体内的分布研究等
? 熟悉IND申报试验的监查管理工作和流程及相关法律法规
? 熟悉国内IND注册模式及相关资料的撰写
? 熟悉中国/欧盟/美国的药政、临床试验相关的政策法规及技术指导原则
? 认真严谨
? 较强英文文献阅读能力，以及英文撰写能力，能流利进行英语交流者优先
? 良好的沟通协调能力和项目管理能力
? 熟练使用Office办公软件：Word/Excel/PPT

核新生物医药（长春）有限公司是一家中外合资的初创公司。致力于开发具有国际先进水平的癌症***新药。公司创始团队为加拿大及美国籍具有创新药物开发经验的博士科学家，曾就职于海外著名研究院及跨国大型制药企业。
核新生物的企业文化简单直接，为扁平化管理；是开拓事业的平台，及财富自由的机会。