北京招聘

职位描述：

1.负责原始记录的审核与管理，负责实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；负责研发质量管理体系文件及记录管理工作，负责辅助管理体系文件及记录的管理工作。

2.负责研发质量管理体系运行检查；参与建立研发质量管理体系文件系统的建设及维护，参与研发质量管理体系的维护。

3.负责研发质量分析方法资料的审核，负责分析方法验证方案和报告的审核，负责包括操作规程及草案在内等质量文件的起草，培训，组织，实施；负责工艺验证方案和报告等文件的审核。

4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备

职位要求：

1.生物技术专业或制药工程专业本科以上学历

2.1年以上生物制药企业QA工作经验

3.做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；

4.熟悉GMP等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强。

5.有GMP认证工作经验者优先

6.有疫苗等生物制品企业工作经验者优先

北京唯源立康生物科技有限公司（Beijing WellGene Company Ltd.）于2017年成立，是一家以基因治疗药物开发为主的高科技企业，公司致力于通过基因治疗手段解决肿瘤、神经系统、免疫系统、血液系统和遗传病等重大疾病，逐步发展成为集生物医药研发、生产和销售一体化的生物制药企业。公司愿景是成为国内生物制药行业领军企业，通过先进科技保障人民生活健康。