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注册专员

昆翎企业管理(上海)有限公司

  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-30
  • 工作地点:北京
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:0.8-1万
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1. Implement RA Department procedure.执行 RA 部门规章。 

2. Ensure assigned task could be effectively completed within proposedschedule.确保所分配任务在计划时间内有效完成。

 3. Registration relevant documents translation & filing.注册相关文件的翻译和归档。

Responsibilities:

1. Assist the RA Manager with in-house documents management.协助 RA 经理进行内部文件管理。 

2. Assist to draft and compile regulatory submission dossiers,literatureresearch.协助撰写和编辑注册申报资料,文献检索。 

3. Assist to accomplish the tasks including but not limited to documentsproofreading, regulatory files and dossiers copying, binding and archivingetc.协助完成工作,包括但不限于文件校对,注册文件和资料的复印、装订和归档等。 

4. Coordination and management of RA department material.协调与管理 RA 部门资料。

Qualifications:

1. Graduate from pharmaceutical and/or medicinal college with majors inPharmacy/Pharmacology/medicine or relevant disciplines.药学院和/或医学院的药学、药理、医学或相关专业。 

2. Good English skill at reading and writing.良好的英语读写能力。 

3. Good computer skills at document editing.熟练的文档编辑能力。 

4. Office administration experiences.办公室管理经验。

 5. Bachelor’s or above degree.本科以上学历。

职能类别:药品注册

关键字:六险一金带薪年假下午茶

公司介绍

ClinChoice昆翎是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床国际CRO,服务包括项目管理、临床运营、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。ClinChoice昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心,目前在全球拥有2000多名员工,其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。ClinChoice昆翎是由方恩医药(FMD)、K&L 咨询和iMed Global 合并组成,以“立足中国,服务全球”为己任,为全球做医药创新研发的客户提供高质量、全方位的临床研究服务。