医学监察总监(J11502)
高博医疗
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2022-06-26
- 工作地点:北京-丰台区
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:3-5万·15薪
- 职位类别:临床研究员
职位描述
工作职责:
I. 职位目标(简述该职位的主要职责)
负责医学监察部管理工作;
承担临床研究医学监查、医学支持、药物安全数据/文件审核以及商务支持工作。
II. 工作职责
主要职责
1.部门人员及日常工作和培训管理
2.制定医学监查计划、方案偏离管理、文件审核、培训、安全性事件的医学管理、累计数据审核、撰写医学监查报告等
3.临床研究中的医学支持
4.SAE个案报道、SUSAR、DSUR、风险管理计划等的医学审核
5.报价及竞标等商务支持
任职资格:
III. 任职要求
1) 专业技能
? 专业背景和经验
? 医药企业或知名CRO公司经验10年以上;
? 熟悉和掌握临床研究相关法律、法规、以及指导原则要求;
? 流利的英语读写能力;
? 良好的沟通能力,能与不同部门保持联系;
? 能够独立工作,同时处理多项任务。
2) 学历
? 临床医学、内科、全科医学、肿瘤学等医学专业硕士以上学历,医学博士优先。
3) 语言
? 中文/英文
4) 出差 (时间占比)
? 待定
IV. 个人特质
? 思维开阔,与各类人群沟通能力好;
? 工作作风认真,细致,严谨。
V. 主要沟通对象
1) 内部
? 其他临床试验相关部门。
2) 外部
? 申办方、药监局、药品审评中心等。
I. 职位目标(简述该职位的主要职责)
负责医学监察部管理工作;
承担临床研究医学监查、医学支持、药物安全数据/文件审核以及商务支持工作。
II. 工作职责
主要职责
1.部门人员及日常工作和培训管理
2.制定医学监查计划、方案偏离管理、文件审核、培训、安全性事件的医学管理、累计数据审核、撰写医学监查报告等
3.临床研究中的医学支持
4.SAE个案报道、SUSAR、DSUR、风险管理计划等的医学审核
5.报价及竞标等商务支持
任职资格:
III. 任职要求
1) 专业技能
? 专业背景和经验
? 医药企业或知名CRO公司经验10年以上;
? 熟悉和掌握临床研究相关法律、法规、以及指导原则要求;
? 流利的英语读写能力;
? 良好的沟通能力,能与不同部门保持联系;
? 能够独立工作,同时处理多项任务。
2) 学历
? 临床医学、内科、全科医学、肿瘤学等医学专业硕士以上学历,医学博士优先。
3) 语言
? 中文/英文
4) 出差 (时间占比)
? 待定
IV. 个人特质
? 思维开阔,与各类人群沟通能力好;
? 工作作风认真,细致,严谨。
V. 主要沟通对象
1) 内部
? 其他临床试验相关部门。
2) 外部
? 申办方、药监局、药品审评中心等。
职能类别:临床研究员
公司介绍
医疗集团始终秉持“患者需求至上”的理念,以追求卓越诊疗,突破创新科技,破解健康难题,创造更多生命可能为战略目标,专注于打造以疑难病诊疗中心、临床研究中心、产业转化中心为核心的临床驱动型创新医学服务平台,并致力于成为全球领域领先的研究型医疗集团,以促进生命健康与医学产业发展,为人类伟大的卫生健康事业贡献智慧和力量。
深耕血液病、肿瘤、脑科学等专科领域,业务范围覆盖临床医学诊疗、临床特殊检验、医学影像、基因检测诊断技术、生物制药、医疗信息化等领域。集团成立以来不断推进建设一个具有专业特色,涵盖临床医学、血液病特检、影像医学、基因分子诊断、生物治疗技术的医院连锁机构。目前在北京、上海、广东运营有包括高博医学(血液病)北京研究中心·北京高博博仁医院、高博医疗集团上海阿特蒙医院·高博医学阿特蒙肿瘤中心、高博医学(血液病)上海研究中心·上海闸新院区/上海力泉院区、高博医学(血液病)广东研究中心·南方春富(儿童)血液病研究院等在内的5家以血液病和实体瘤为特点的综合医院,拥有病床850张,造血干细胞移植仓93间,另有两家医院在建设中。
成立四年来,高博医疗集团在细胞免疫治疗领域成绩斐然,在国际与国内注册CAR-T临床试验项目20余项,在多个国际专业期刊上共发表了23篇学术论著,累计影响因子分数达241.792,先后近百次在国际血液学术大会上报告治疗成绩,获得国际国内权威专家高度的认可和赞许。有着细胞治疗教父之称的宾西法尼亚大学的CARL H. JUNE教授曾在15届ICML国际大会首日发言中特别提及高博医疗集团在CAR-T治疗领域的成绩,此外,美国国家癌症研究所(NCI)的NIRALI N. SHAH教授在血液学领域权威期刊BLOOD杂志专门撰文点评了高博医疗集团免疫治疗专家团队的工作,给予了高度认可。
深耕血液病、肿瘤、脑科学等专科领域,业务范围覆盖临床医学诊疗、临床特殊检验、医学影像、基因检测诊断技术、生物制药、医疗信息化等领域。集团成立以来不断推进建设一个具有专业特色,涵盖临床医学、血液病特检、影像医学、基因分子诊断、生物治疗技术的医院连锁机构。目前在北京、上海、广东运营有包括高博医学(血液病)北京研究中心·北京高博博仁医院、高博医疗集团上海阿特蒙医院·高博医学阿特蒙肿瘤中心、高博医学(血液病)上海研究中心·上海闸新院区/上海力泉院区、高博医学(血液病)广东研究中心·南方春富(儿童)血液病研究院等在内的5家以血液病和实体瘤为特点的综合医院,拥有病床850张,造血干细胞移植仓93间,另有两家医院在建设中。
成立四年来,高博医疗集团在细胞免疫治疗领域成绩斐然,在国际与国内注册CAR-T临床试验项目20余项,在多个国际专业期刊上共发表了23篇学术论著,累计影响因子分数达241.792,先后近百次在国际血液学术大会上报告治疗成绩,获得国际国内权威专家高度的认可和赞许。有着细胞治疗教父之称的宾西法尼亚大学的CARL H. JUNE教授曾在15届ICML国际大会首日发言中特别提及高博医疗集团在CAR-T治疗领域的成绩,此外,美国国家癌症研究所(NCI)的NIRALI N. SHAH教授在血液学领域权威期刊BLOOD杂志专门撰文点评了高博医疗集团免疫治疗专家团队的工作,给予了高度认可。
联系方式
- 公司地址:上海阿特蒙医院