临床监查员
普米斯生物技术(珠海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:杭州
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万
- 职位类别:临床监查员
职位描述
岗位职责:
1. 按要求进行调研、评估及确定临床试验的参研中心和研究者;
2. 按要求协助组织、筹备研究者会议,并负责研究者的联络与接待工作;
3. 按照项目组要求完善并递交相关文件,获得临床试验伦理委员会批件,并根据伦理要求及时准备并递交年度/定期跟踪审查报告、SUSAR及其他资料;
4. 对研究中心进行全面管理,严格按照试验方案、临床试验管理规范及相关法律法规按时完成试验的启动、执行和结束工作;
5. 根据研究中心的实际情况制定入组计划,推动并跟进研究中心的受试者入组工作,采取及时必要的矫正措施保证入组速度并控制脱落率;
6. 完成上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1.了解临床试验流程,有临床监查经验者优先;
2. 熟练掌握临床试验各项法律法规;
3. 能遵循SOP要求,独立思考,为流程改进提供帮助;
4. 良好的协调和解决问题的能力;
5. 熟练应用Word、Excel和PowerPoint等办公软件;
6. 工作态度踏实、勤奋、积极,能够承受一定的工作压力,适应经常出差。
职能类别:临床监查员
公司介绍
普米斯生物技术(珠海)有限公司(简称“普米斯”)于2018年7月注册成立。普米斯设有专门的研发机构,主要从事国家一类创新生物药,重点是抗体新药的研发工作,现已通过珠海市和广东省新型研发机构资质认定。普米斯正在推进14个国家一类生物新药项目,现有8个新药项目(双抗/三抗/溶瘤病毒)进入临床研究阶段。此外普米斯在上海、北京设立了临床研究中心,开展新药项目的临床研究工作。
公司坐落于珠海国家高新技术产业开发区,在中电高科技产业园拥有4200多平米的先进生物药研发实验室及中试车间,苏州和香港的研发实验室,占地1000多平米。普米斯与珠海高新区政府签订了合作协议,得到高新区政府多项专属政策的大力扶持。
公司内部人才结构合理,拥有多名以博士、硕士为主体的高层次、高素质的专业技术人才和综合管理人才,公司外部积极与国内外科研院所、高等院校、知名企业以及政府管理机构进行合作,极大地推动了普米斯新药项目的研发进程,为公司的发展注入了强劲的后发优势。
点亮创新火种,成就健康人生!普米斯期待与您携手共筑美好未来!
公司坐落于珠海国家高新技术产业开发区,在中电高科技产业园拥有4200多平米的先进生物药研发实验室及中试车间,苏州和香港的研发实验室,占地1000多平米。普米斯与珠海高新区政府签订了合作协议,得到高新区政府多项专属政策的大力扶持。
公司内部人才结构合理,拥有多名以博士、硕士为主体的高层次、高素质的专业技术人才和综合管理人才,公司外部积极与国内外科研院所、高等院校、知名企业以及政府管理机构进行合作,极大地推动了普米斯新药项目的研发进程,为公司的发展注入了强劲的后发优势。
点亮创新火种,成就健康人生!普米斯期待与您携手共筑美好未来!
联系方式
- 公司地址:广东省珠海市高新区唐家湾科技7路1号4栋10-B (邮编:519000)