临床稽查主管
北京麦思迪国际医药科技有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2022-06-29
- 工作地点：北京-朝阳区
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-2万
- 职位类别：临床研究员
职位描述
1. 稽查计划制定，并按照稽查计划开展临床试验稽查，出具稽查报告；
2. 协调开展临床试验项目文档（包括手册、计划、指南等）审核审批；
3. 开展对临床试验团队的培训，并完成相应考核；
4. 配合监管部门检查及第三方的核查；
5. 优化部门临床试验体系建设；
6. 公司分配的其他任务。
任职要求：
1. 医药相关专业本科及以上学历；
2. 培训及工作经历: 熟悉GCP及ICH-GCP，接受过临床试验质量管理相关培训；了解中国对临床试验的相关要求及政策法规；
3. 3年以上临床质量管理工作经验，有同岗位工作经验者优先，如无同岗位经验，则需3年以上临床监查工作经验；
4. 有责任心、良好的沟通能力及团队精神；
5.能适应出差
公司介绍
北京麦思迪国际医药科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由国内外医药行业资深人士发起，成立于2013年7月，专业从事创新药和仿制药一站式临床研究和药品注册服务。范围覆盖：新药临床方案设计与研究，药物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床研究，药物警戒，仿制药一致性评价，数据管理和统计，第三方稽查等服务。
麦思迪国际医药公司核心管理团队由国内知名企业精英和美国及日本留学归国人员组成，均为医学和药学专业背景，平均具有10年以上药物研发和临床研究操作经验，70%以上为硕士学历。
麦思迪国际依靠药物研发领域内的成功运作模式和经验，建立适合中国本地临床研究管理特点的运营模式，拥有符合GCP和ICH-GCP且经过多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保证团队的敬业和稳定，为客户提供高质量和快速上市临床研究服务。
麦思迪国际医药与全国各地百余家临床单位建立良好的合作关系，合作的临床试验GCP专业机构超过200余个，覆盖32个城市；同时与众多临床专家建立长期合作关系，为客户提供专业的临床操作咨询，7.22后已经有若干个项目通过CFDI核查。
企业宗旨：认真负责，专业服务，质量***，严格执行
企业愿景：让医学与药学完美结合，做中国高质量临床服务的践行者
麦思迪国际医药公司核心管理团队由国内知名企业精英和美国及日本留学归国人员组成，均为医学和药学专业背景，平均具有10年以上药物研发和临床研究操作经验，70%以上为硕士学历。
麦思迪国际依靠药物研发领域内的成功运作模式和经验，建立适合中国本地临床研究管理特点的运营模式，拥有符合GCP和ICH-GCP且经过多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保证团队的敬业和稳定，为客户提供高质量和快速上市临床研究服务。
麦思迪国际医药与全国各地百余家临床单位建立良好的合作关系，合作的临床试验GCP专业机构超过200余个，覆盖32个城市；同时与众多临床专家建立长期合作关系，为客户提供专业的临床操作咨询，7.22后已经有若干个项目通过CFDI核查。
企业宗旨：认真负责，专业服务，质量***，严格执行
企业愿景：让医学与药学完美结合，做中国高质量临床服务的践行者
联系方式
- 公司地址：东十里堡1号楼1105