北京招聘

职责描述：
1.负责制订新药注册申报的策略, 组织并指导注册申报的实施、执行和检查；
2.跟踪并分析现行监管指南和法规，及时了解监管机构的最新趋势和相关指南及法规在实践中的应用，将监管领域的相关变化向公司决策层汇报；
3.协调并组织项目成员按照公司发展目标，在确保符合所有的监管要求下，及时完成撰写和提交注册申报资料（IND, NDA, 年报等）；
4.负责与监管机构以及合作单位（CRO等）注册申报部门联络、协调和沟通。
5.为内部员工提供药政相关培训，指导并协助项目成员完成注册申报事宜。
任职要求：
1.在科学/医学领域相关专业背景，硕士或以上学历；
2.12 年以上的制药行业经验，其中包括7 年以上新药注册申报（IND 和NDA）的实际经验；
3.善于在团队中互动及沟通，处理复杂和不确定的事务；
4.具备优秀的口头及书面沟通和表达能力。

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