北京招聘

岗位职责：1. 负责组织公司免疫细胞技术临床方案立项、注册申报、相关文件撰写及信息提供。2. 负责组织免疫细胞技术临床试验的开展和相关医学知识的研究、整理及培训工作，研究最新细胞治疗技术动态信息、发展方向，掌握国家相关重要政策内容，为公司免疫细胞技术规划提供依据和建议。3. 负责组织制定临床试验总体进度计划表，按计划完成临床试验的全面启动、执行与结束工作，整理完成相应的病例报告表、伦理批件等临床试验文件资料。4. 全程负责临床试验流程的实施、执行和临床监查，确保项目按照试验方案和公司标准操作程序进行，并对过程中各个环节实时管控，确保进度、记录及其他资料受控。5. 负责临床试验的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。6. 负责公司与临床研究单位之间的协调与沟通，及时解决免疫细胞技术临床试验中出现的问题，保证实验的有效性和准确性，追踪督促临床试验进展。7. 负责管理督促产品试验标本的采集、处理、保存和运送工作及产品整理，完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，确保研究数据准确及完整性。负责完成领导交付的其他工作。任职资格：1. 临床、基础医学、药学、生物医学工程等相关专业博士以上学历，8年以上相关工作，有过CRO公司经验优先。2. 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验，熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，药物研发全过程。3. 精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。4. 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。5. 英文流利，可以阅读、索引及翻译专业资料及文献。6. 有较好的沟通和表达能力，能与临床医生建立友好合作关系，身体健康、形象良好。踏实敬业、勤奋积极，能承受工作压力。

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