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临床部门总监

倍朝医疗科技(上海)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-26
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:55-75万/年
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

工作职责:
● 熟悉各方向临床试验项目(骨科、心血管为主),为各项目提供支持和指导,保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP 以及相关法律法规的要求顺利完成;
● 制定项目总进度计划表,指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作,有效协调与沟通医学写作,数据与统计等部分工作,确保项目顺利进程;
● 确保各项目按照制定的试验方案、相应的病例报告表,设计完成原始病历本和项目管理表格等文件资料;
● 负责各项目试验物资的预算汇总与采购协调工作,确保临床试验所需的如研究表格、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
● 在项目全面启动前,对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训,按计划推进各项目在各中心的试验进程,在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通,及时协调解决项目监察过程中遇到的问题,做好质量控制,定期做项目进展报告;
● 负责随时对项目经理进行临床项目培训,并对重大项目或项目主要节点进行协同监查,以确保各项临床试验的进度与质量;
● 维护与各中心、合作单位之间的良性合作关系。
任职资质 :
医药卫生等相关专业,硕士及以上学历,临床专业优先
精通WORD、EXCEL、PowerPoint、Project等办公软件的应用;
良好的中、英文表达能力;
具有至少8年的临床试验操作,4年以上项目管理管理经验,2年以上人员管理经验,CRO工作经验;
对临床试验及国内外临床试验相关法规有深刻见解并有充足的实战经验和技能;
精通医药及医疗器械研发行业商务拓展流程,出色的协调沟通及商务谈判能力;
精通客户服务体系运作流程,熟练服务流程管理;
能够承受30%的差旅工作。

职能类别:临床监查员

关键字:CRO临床运营项目管理

公司介绍

倍朝医疗科技(上海)有限公司位于上海市浦东,是一家创新型医疗器械服务企业,目前公司的主要经营范围是高风险医疗器械的临床试验,产品注册,体系审核,生物统计等方面。公司聚集了各个领域的***人才,管理规范,薪资福利完整,欢迎行业内有能力的人才加入,公司将提供有竞争力的待遇。

联系方式

  • 公司地址:天津火车站