北京招聘

岗位职责：
1、 负责公司研发产品面向医疗器械注册的策略研究，与国外技术人员沟通协调；
2、 负责医疗器械产品注册资料的编写与申报工作，部门协调确保资料准确性；
3、 负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题，注册型检过程的跟进与问题协调解决；
4、 与检测和认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个产品的检测和认证的顺利进行，负责部分临床评价和临床试验文件的起草；
5、 及时了解并报告国家相关产品注册的政策法规，与相关政府部门及第三方检验单位保持信息沟通；
6、 公司业务发展的其他日常协助。
任职要求：
1、临床医学、药学、生物医学工程等相关背景，本科以上学历；
2、 2年及以上相关的二类进口医疗器械经验或具有完整二类有源医疗器械申报成功的经验，具有血流动力学产品注册经验为佳， 有同类对比临床评价经验者优先；
3、 有较强的检索，阅读和文案书写能力，熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平（包括但不限于CER等文件）；
4、 熟悉医疗器械相关产品的申报流程、产品注册相关法律法规，有单独完成产品注册的经验；
5、具有良好的英语读写能力和翻译能力，具备良好的沟通协调能力。

北京优思康咨询有限公司是澳洲医疗器械公司Uscom Limited（以下简称：Uscom）在中国的全资子公司。Uscom于1999年由昆士兰大学重症医学组Rob Phillips教授创立于澳洲悉尼，2003年在澳交所（以下简称：ASX）上市，目前其在中国、欧洲、新加坡和美国均设有办事处。公司在全球拥有多项医疗器械发明专利，现有USCOM 1A无创血流动力学监测仪等多款产品，旨在为临床提供高效、精准、无创的医学监测方案。