北京招聘

岗位职责：协助医疗器械的注册工作。1） 协助医疗器械的注册资料的整理、上交和领取回执等工作；2） 协助组织编写产品技术要求，指导审核客户撰写符合法规标准的注册文件；3） 协助与客户及药监局受理审评部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；4） 协助负责医疗器械检测中心送检，并跟踪产品检测进程；5） 及时更新熟悉相关的注册、生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规；6） 完成注册主管安排的其他工作等。任职要求：1） 生物医学工程、测控技术、电气及其自动化、化学、生物学、机械制造、电子信息等相关专业，本科以上学历；2） 具有团队合作意识，语言沟通能力良好，善于表达；3） 英语听说良好、读写熟练；4） 熟悉办公软件使用。

   中国广阔的市场为医疗器械公司提供了巨大的机遇，同时伴随着风险。作为专业的医疗器械法规咨询机构，瑞吉致远凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，已与国内以及美、欧、日、韩、以色列等国家和地区的众多生产厂商建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗器械市场提供了优质高效的服务。

   瑞吉致远团队主要成员均为国内一流的跨国公司、法规咨询机构的资深注册一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械申报服务经验。我们可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务。

   瑞吉致远可以帮助您在新的法规体系下，优化产品注册思路、加快注册速度、节约注册成本、快速取得医疗器械注册证书，为客户创造更多价值，是我们矢志不渝、始终如一的服务理念，我们愿意为您的产品注册制定精准的方案，提供高效的服务，达成满意的结果。

   我们致力于提供行业内优质的医疗器械注册代理服务，我们可以为您提供：
      
● 医疗器械注册代理服务
     
● 体外诊断试剂注册代理服务
      
● 医疗器械及体外诊断试剂临床试验服务
      
● 医疗器械临床评价报告撰写服务
      
● 医疗器械及体外诊断试剂法规咨询服务
      
● 翻译