北京招聘

工作职责:


1、 负责药物Pre-IND、IND、NDA、原辅包登记等注册申报资料的撰写、审核、跟进工作；

2、 制定药物的注册策略，提供注册法规指导及支持；
3、 负责产品信息调研，配合项目前期的招标工作用部分资料撰写；
4、 关注注册法规、技术指南的更新，关注药品审评进度和品种动态；



任职资格:


1、本科及以上学历；
2、1年以上相关工作经验，熟悉注册相关的法规；
3、良好的沟通表达、组织协调及文字撰写能力，积极的客户服务意识。

北京格锐博医药研发有限公司（Beijing Global Pharmaceutical Research Co., Ltd.； 英文缩写：G&P）是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的技术创新与合同服务的药物研发组织（CRO公司），于2011年8月在北京注册成立。在日趋成熟的医药开发环境下，公司自成立以来，凭借公司成员优秀的学识背景，丰富的研发经验，深厚的政府关系，强大的技术阵容，从激烈的市场竞争中，脱颖而出。公司基于中国，面向亚太地区，为数十家国内外客户提供了高品质的业务服务，赢得了客户及专家们的广泛赞誉。

       公司可提供国产或进口药品、医疗器械、化妆品产品相关的可行性调研、设计开发计划、前期法规及医学专家咨询、申报资料的制作及跟进申报进度、临床研究运行管理、临床研究监查、第三方稽查、研究数据管理与统计分析一系列专业化服务。