制剂研究员
乐明药业(苏州)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2千/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1,根据相关注册法规要求,进行新药或仿制药的制剂开发,包括处方筛选、小试工艺开发与优化、中试工艺放大、稳定性研究等工作;
2,负责课题的制剂研究工作,解决制剂工作过程中所发生的问题,按时完成课题任务;
3,填写实验原始记录、整理实验结果,协助完成产品技术研发进度及结果的总结与汇报;
4,按照药品注册报批要求,完成相关申报资料的撰写;
5,负责相关仪器设备、仪器的使用维护、保养和运行记录的完成与确认;
6,根据工作计划,准备用具及原、辅材料,实施实验计划;
7,定期收集制剂研发的法律法规、研究趋势、技术动态、产品信息等相关资料;
8,严格执行各项药品管理法规、制剂配置质量管理规程、卫生管理制度;
9,实验室的日常卫生清洁。
10,完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、硕士及以上学历,化学分析或相关专业;
2、熟悉实验原始数据记录与申报资料撰写;
3、熟悉创新药物研发流程,熟悉新药注册法规;
4、熟悉各种常规制剂设备的使用及日常维护操作;
5、具有较强的制剂实验理论与实践能力,能够独立进行研究工作;
6、具有良好的沟通能力、协调能力、团队合作精神;
7、工作认真细致,执行力强,具有高度的责任感和进取精神。
1,根据相关注册法规要求,进行新药或仿制药的制剂开发,包括处方筛选、小试工艺开发与优化、中试工艺放大、稳定性研究等工作;
2,负责课题的制剂研究工作,解决制剂工作过程中所发生的问题,按时完成课题任务;
3,填写实验原始记录、整理实验结果,协助完成产品技术研发进度及结果的总结与汇报;
4,按照药品注册报批要求,完成相关申报资料的撰写;
5,负责相关仪器设备、仪器的使用维护、保养和运行记录的完成与确认;
6,根据工作计划,准备用具及原、辅材料,实施实验计划;
7,定期收集制剂研发的法律法规、研究趋势、技术动态、产品信息等相关资料;
8,严格执行各项药品管理法规、制剂配置质量管理规程、卫生管理制度;
9,实验室的日常卫生清洁。
10,完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、硕士及以上学历,化学分析或相关专业;
2、熟悉实验原始数据记录与申报资料撰写;
3、熟悉创新药物研发流程,熟悉新药注册法规;
4、熟悉各种常规制剂设备的使用及日常维护操作;
5、具有较强的制剂实验理论与实践能力,能够独立进行研究工作;
6、具有良好的沟通能力、协调能力、团队合作精神;
7、工作认真细致,执行力强,具有高度的责任感和进取精神。
公司介绍
乐明药业(苏州)有限公司是一家专注于药物创新制剂研发、生产和销售的高新技术制药企业。公司拥有多个包括透皮给药系统在内的自有创新剂型研发平台,并同时积极通过license in 的方式引进世界前沿的纳米载药、微球载药等前沿制药技术,是一家快速发展中的新锐制药企业。
乐明药业的公司总部位于苏州吴中生物医药产业园,在北京亦庄设有研发中心,同时乐明药业积极布局海外,在美国和日本分别设有BD部门,负责海外项目的引进工作。
乐明药业已于多家北美地区的生物制药企业签订了战略合作伙伴协议,引进多个填补国内空白的高端制剂平台,拥有多个创新剂型药物的中国权益,并将通过自身优秀的商业化能力迅速形成销售规模。
乐明药业基于对中国医药市场的深刻理解,以解决临床未被满足的需求为出发原点,聚焦于差异性的制剂创新,拥有完整的研发、生产和销售体系,具备极高的成长性。
乐明药业的公司总部位于苏州吴中生物医药产业园,在北京亦庄设有研发中心,同时乐明药业积极布局海外,在美国和日本分别设有BD部门,负责海外项目的引进工作。
乐明药业已于多家北美地区的生物制药企业签订了战略合作伙伴协议,引进多个填补国内空白的高端制剂平台,拥有多个创新剂型药物的中国权益,并将通过自身优秀的商业化能力迅速形成销售规模。
乐明药业基于对中国医药市场的深刻理解,以解决临床未被满足的需求为出发原点,聚焦于差异性的制剂创新,拥有完整的研发、生产和销售体系,具备极高的成长性。
联系方式
- 公司地址:科创十四街(嘉j捷BDA企业汇)