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QC质检

佰诺全景生物技术(北京)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:
1.参与公司的文件起草、修订,并负责本岗位相关的质量体系文件的执行。
2.负责对供应商进行质量审计和质量评估以及供应商的持续管理,建立和管理供应商档案,分发经批准的合格供应商清单。
3.负责质量管理工作中存在的不符合项的发现及报告;参与公司CAPA调查、制定措施、措施实施、跟踪措施实施效果确保措施有效性及相关CAPA报告的起草;
4.负责公司产品质量年度回顾相关信息的收集、汇总、分析,并负责起草产品质量年度回顾报告。
5.负责起草公司自检计划,组织实施自检,并起草审核自检报告。
6.完成上级领导下达的其它各项任务。

任职要求:
1.年龄:25-40
2.性别:不限
3.专业及学历:本科及以上学历,生物制药及相关专业;
4.工作经验:2年以上同类工作经验,有CFDA, GP法规的培训或具有此方面的工作经验者优先考虑;
5.知识要求:熟悉ISO9001、ISO15189质量管理体系,可以独自策划并实施ISO9001、ISO15189项目,并确保体系持续有效运行,熟练应用Office办公软件;
6.语言能力:具备良好的语言表达能力、应变能力;
7.协作能力:较高,能够协调多部门完成质量管理工作。

工作重点:
1.根据已生效的SOP监督各环节执行情况;抽查产品/服务质量,跟踪改善;
2.抽查在库商品的质量,是否有发霉变质或破损情况,是否有质量异常情况,抽查产品的标签合规性。
3.负责在行项目进行抽查,发现问题并提出反馈,确保在行项目按照实验方案、GCP、SOP及相关法规操作;
4.与苏州工厂的质量管理部门对接,不断完善质控工作。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:QC质检

公司介绍

佰诺全景生物技术(北京)有限公司是专业从事高内涵病理分析技术应用开发和临床转化的创新型技术公司,目前已获得中关村高新技术企业认证。公司按照国际标准化检测的规范和要求,开发了高内涵病理检测分析平台,并完成了相关技术和业务的ISO9001质量管理体系评审认证。佰诺全景分析技术平台面向国内外基础生物学、临床医学和药物研发单位提供专业的高内涵病理染色、成像和分析技术服务,目前建立合作和服务关系的商业伙伴已达150余家,验证抗体180余种,检测各种Panel靶标组合超过200种,覆盖30余种组织类型

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市海淀区西三旗建材城东路10号院京城尚德制造产业园B1栋