北京招聘

1. 协助临床试验前准备工作，协助起草CRF、知情同意书等相关资料；

2. 协助签署机构协议，协助支付与处理试验相关的各项费用；

3. 向试验机构、项目组和管理层提供试验的最新进展数据；

4. 根据临床试验质量管理规范(GCP)、公司标准操作规程(SOP)以及监查计划的要求实施定期监查并报告；

5. 研究者培训与督导，督促研究者招募入选受试者并协调保证试验机构的研究进度；

6. 核查知情同意过程，确保受试者安全及利益；

7. 跟踪临床试验过程，协调进度和临床试验中的问题，协助处理临床数据；

8. 确保试验机构的研究依从研究方案，保障受试者权益；

9. 确保研究数据的真实、完整、可靠；协助研究者沟通机构办公室、申报伦理与伦理备案；

10.协助研究者整理研究者文件夹(ISF)，及时回收必须文件并归档至申报办方文件夹，协助项目经理整理申办方文件夹；

11. 临床资料整理汇总，临床回访，撰写临床总结及协助召开试验各阶段会议；

12. 突发事件的处理以及完成领导交办的其他工作任务。

任职条件：

1. 熟悉医疗器械临床试验及GCP等相关法规，接受过GCP培训；

2. 能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成相应工作任务；

3. 清晰的书面表达和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；

4. 具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识；

5. 责任心强，有较强的抗压能力；

6.熟悉医疗器械临床试验及GCP等相关法规，接受过GCP培训；

7. 具备基本的网络知识，熟悉办公软件。

倍朝医疗科技(上海)有限公司位于上海市浦东，是一家创新型医疗器械服务企业，目前公司的主要经营范围是高风险医疗器械的临床试验，产品注册，体系审核，生物统计等方面。公司聚集了各个领域的***人才，管理规范，薪资福利完整，欢迎行业内有能力的人才加入，公司将提供有竞争力的待遇。