北京招聘

1. 负责撰写各类临床研究文件，包括但不限于：临床研究方案、临床研究报告，研究者手册、知情同意书和IND/BLA的CTD相关章节等撰写；
2. 参与建立和更新写作相关医学文件的SOP；负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版；参与建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格；
3. 与相关职能部门协作，积极参加临床研究会议，理解并能正确表述临床研究结果，根据国家相关法规、ICH-GCP，以及公司SOP和战略发展要求，按时完成医学文件；
4. 按照相关SOP要求，对同部门的各类医学文件进行质量控制；
5. 主动熟悉各类临床研究相关文件，及其相关的指导原则；
任职条件：
1. 临床医学相关专业硕士及以上学历；精通医学写作国内、国际法规的要求，在医疗器械企业或CRO公司从事医学写作相关工作至少5年，1年以上负责人经历者佳；
2. 具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力，注重细节，工作耐心；
3. 具备良好的数据分析能力、逻辑思维能力和语言表达能力
4. 具有良好的适应能力，时间观念强，能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作；

倍朝医疗科技(上海)有限公司位于上海市浦东，是一家创新型医疗器械服务企业，目前公司的主要经营范围是高风险医疗器械的临床试验，产品注册，体系审核，生物统计等方面。公司聚集了各个领域的***人才，管理规范，薪资福利完整，欢迎行业内有能力的人才加入，公司将提供有竞争力的待遇。