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验证工程师(公用系统)(J15897)

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:产品工艺/制程工程师

职位描述

工作职责:

1.配合年度验证主计划的制定;

2.跟进国内外最新法规指南,修订验证、确认SOP文件;

3.完成厂房、设施SIA分类评估和CCA关键部件评估;

4.结合产品工艺,完成厂房、设施风险评估文件,根据风险评估结果编制确认文件;

5.负责确认用仪表、仪器的校准和维护管理;

6.负责确认方案的培训和提前准备工作;

7.负责确认实施过程的技术指导、进度配合、有效实施;

8.负责确认数据的收集、分析,异常情况的处理,并出具确认报告;

9.负责新购系统、设施等URS文件的审核;

10.负责监督能源管理体系运行情况,组织体系内审和管理评审。

任职资格:

1.三年以上公用系统、设备验证/确认等相关工作经验;

2.能独立开展公用系统、设备设施验证/确认工作;

3.有一定的文字撰写能力、数据统计分析能力、交流沟通能力及抗压能力;

4.具有高度的工作热情、良好的团队合作精神。

公司介绍

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司成立于2004年2月,位于北京市中关村生命科学园,占地约99亩,是扬子江药业集团在北方***的研发生产型全资子公司。成立十几年来,北京海燕已高速发展为集生产、研发、市场推广为一体的科工贸一体化高技术、高成长企业。海燕药业秉承集团“求索进取、护佑众生”的企业理念,坚持“自主经营、自负盈亏、自创品牌,自我发展”的16字方针目标,做好扬子江药业集团在北方的“窗口”作用。

联系方式

  • 公司地址:地址:span生命园路16号