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化学合成工艺总监

北京加科思新药研发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:3-5万/月
  • 职位类别:化工技术应用/化工工程师

职位描述

工作职责

1、负责候选化合物包括新药申报所需API合成路线的设计,工艺开发,条件优化和放大,技术转移及与生产部门的交接。

2、负责项目的日常运行,团队建设与人员培养,实验室管理及安全工作。

3、协助分析部门对原料药分析方法的开发和验证。

4、积极配合部门和项目间的沟通和合作,管理CDMO,完成项目申报相关工作。

5、持续跟进与新药研发与产品申报相关的流程和法规,负责IND申报中有关API部分的撰写,审核及修改。

6、负责相关项目工作的总体进度,指导并解决研发工作中遇到的问题。

7、建设、培训和管理相关的研发团队。
8
、完成领导安排的其他任务。



任职资格:

1学历:硕士以上。

2专业:有机化学,精细化工,化学工艺等。

3工作经验/行业经验/本岗位经验:5年以上,有创新药研发经验者优先。

4知识/技能:5年以上化学工艺工作经验,具有丰富API合成放大及项目管理经验;熟悉国内国际相关指导原则,如ICHGMP要求;具有撰写CTD注册申报资料的经验;能够熟练检索、运用各类中英文化学文献,能够熟练使用英语进行阅读,写作与表达。

5其他:工作认真负责、主动性强、责任感强、服务意识强、具有团队领导能力,团队合作精神、沟通和协作能力。


公司介绍

加科思(1167.HK)成立于2015年,致力于为患者提供突破性治疗方案,聚焦在小分子肿瘤药研究方向。总部设在北京,实验室坐落于北京、波士顿和上海,2万平米新的研发大楼也已完成封顶。共有员工270余人。公司具有从早期立项、靶点验证、候选化合物确定到全球临床试验等全链条研究能力。加科思在原创新药的全球同步开发中,其产品开发策略主要聚焦在 KRAS/SHP2、RB、MYC、IO、P53通路和肿瘤代谢通路的抗肿瘤药,拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术平台,专注于全球***新药的自主研发。
JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研发的SHP2抑制剂,已获美国 FDA 用于食道癌治疗的孤儿药认定,且目前已有项目进入临床二期试验。2020年5月,加科思与全球前十大制药公司之一艾伯维 (AbbVie)就SHP2抑制剂达成全球战略合作,双方将共同开发SHP2项目,艾伯维将获得中国以外的独家许可权,加科思将获得总授权收入约10亿美元和低至中双位数百分比以上的全球市场销售分成,同时保留中国权益。这项合作的展开标志着加科思正逐步走向国际化市场,释放其原创新药的全球价值。
加科思目前有6个临床阶段项目以及多个处于临床试验待启动(IND-Enabling)阶段的在研项目,其中一半以上都具有全球前三的潜力。
加科思的first-in-class创新药及license-out国际合作模式明显区别于目前国内大部分生物制药公司在做的“me-too”药和“购买国外公司产品的国内授权(license-in)”模式,是真正的面向国际化市场的原创新药发展策略。

联系方式

  • 公司地址:肿瘤医院