北京招聘

1)  在法规事务总监指导下，根据健康相关产品项目注册的最新法规，翻译、撰写或审核注册申报资料，按进度完成内审，及时提交申报注册；

    

2)  跟进注册检验和注册审批的进度，汇报并解决申报过程中出现的问题，保证相关产品检验和审批顺利进行；

    

3) 负责与相关检测部门、评审机构人员等及时沟通推进，保证各个环节的顺利进行；

    

4) 及时了解国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求，为公司的在研和新项目提供相关的法规、文献资料等建议及支持；

    

5) 完成上级交办的其它与注册相关的工作。

    

    

任职要求：

    

1) 食品科学与工程等相关专业本科及以上学历，能熟练进行英文文献检索和整理；

    

2) 能翻译和撰写注册申报资料，或审核申报资料的合规性，确保完全符合申报要求；

    

3) 具备良好的专业和沟通协调能力，学习能力强，并能够承受一定的工作压力；

    

4) 深刻理解国内外相关法规管理的差别，熟悉健康产品注册的技术原则及要求，并能持续跟踪法规的变化更新；

    

5) 具有健康产品注册工作经历者优先；

    

6) 具有与国家卫健委，CDC沟通经验者优先。

播实之星(PHDS)是为全球健康领域提供专业技术服务的国际CRO公司。为全球医药健康领域内的药品、医疗器械、保健食品和健康养生项目，提供规划设计、技术支持、产品研发、健康管理、产品注册、临床试验及专业技术咨询等全程一体化服务。
播实之星(PHDS)面向全球、勇于创新、追求卓越，拥有全球50多个国家和地区的1700多家健康企业客户。与部份国内省市政府主导的扶贫、绿色、健康项目进行深度开发与合作。播实之星(PHDS)遵循 “求实、高效、创新、进取” 的企业理念，努力创建立足中国、面向全球的优质科技健康品牌。为中国健康事业走向全球，搭建起连接东西方健康领域的桥梁。