健康相关产品注册
北京播实之星医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:外包服务
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:1.2-1.8万/月
- 职位类别:食品/饮料研发
职位描述
1) 在法规事务总监指导下,根据健康相关产品项目注册的最新法规,翻译、撰写或审核注册申报资料,按进度完成内审,及时提交申报注册;
2) 跟进注册检验和注册审批的进度,汇报并解决申报过程中出现的问题,保证相关产品检验和审批顺利进行;
3) 负责与相关检测部门、评审机构人员等及时沟通推进,保证各个环节的顺利进行;
4) 及时了解国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求,为公司的在研和新项目提供相关的法规、文献资料等建议及支持;
5) 完成上级交办的其它与注册相关的工作。
任职要求:
1) 食品科学与工程等相关专业本科及以上学历,能熟练进行英文文献检索和整理;
2) 能翻译和撰写注册申报资料,或审核申报资料的合规性,确保完全符合申报要求;
3) 具备良好的专业和沟通协调能力,学习能力强,并能够承受一定的工作压力;
4) 深刻理解国内外相关法规管理的差别,熟悉健康产品注册的技术原则及要求,并能持续跟踪法规的变化更新;
5) 具有健康产品注册工作经历者优先;
6) 具有与国家卫健委,CDC沟通经验者优先。
职能类别:食品/饮料研发
公司介绍
播实之星(PHDS)是为全球健康领域提供专业技术服务的国际CRO公司。为全球医药健康领域内的药品、医疗器械、保健食品和健康养生项目,提供规划设计、技术支持、产品研发、健康管理、产品注册、临床试验及专业技术咨询等全程一体化服务。
播实之星(PHDS)面向全球、勇于创新、追求卓越,拥有全球50多个国家和地区的1700多家健康企业客户。与部份国内省市政府主导的扶贫、绿色、健康项目进行深度开发与合作。播实之星(PHDS)遵循 “求实、高效、创新、进取” 的企业理念,努力创建立足中国、面向全球的优质科技健康品牌。为中国健康事业走向全球,搭建起连接东西方健康领域的桥梁。
播实之星(PHDS)面向全球、勇于创新、追求卓越,拥有全球50多个国家和地区的1700多家健康企业客户。与部份国内省市政府主导的扶贫、绿色、健康项目进行深度开发与合作。播实之星(PHDS)遵循 “求实、高效、创新、进取” 的企业理念,努力创建立足中国、面向全球的优质科技健康品牌。为中国健康事业走向全球,搭建起连接东西方健康领域的桥梁。
联系方式
- 公司地址:地址:span霞光里66号远洋新干线A座