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临床研究项目经理/PM

鼎典医智(北京)技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:1.5-3.5万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

1、负责各期临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面质量控制与进度管理;

2、确保负责的所有临床研究项目严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规进行;

3、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足timesheet的需要,并控制项目预算在计划范围内;

4、作为临床试验的主要项目联络人,代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递;

5、根据临床研究计划,定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度;

6、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;

7、与研究者和申办方发展良好合作关系;

8、协助上级及商务部门寻求新项目合作计划及进行业务客户拓展;

9、上级交办的其他工作任务。


任职要求:

1、医药学相关专业,本科及以上学历;

2、具备良好的临床研究相关知识,熟悉临床试验管理规范及药物研发的全过程,掌握中国临床研究适用的所有法规要求;

3、具有4年以上CRA工作经验,1年以上PM工作经验;

4、具备至少一个完整新药临床试验项目管理经验,有精神神经领域项目经验者优先;

5、具备良好的项目管理能力及团队管理经验;

6、具备优秀的沟通能力、组织协调能力及谈判能力;

7、具有优秀的职业操守,责任心强,工作认真,有良好的团队合作意识;

8、能接受因工作需要的不定期出差。



公司介绍

    鼎典医智(北京)技术有限公司,面向全球医药和医疗器械创新企业,提供专业的神经系统疾病领域临床研究解决方案,开展:Ⅰ-Ⅳ期临床试验设计、研究者和试验单位的选择,临床试验现场管理、数据管理与分析、临床文件、产品注册等综合服务。

    鼎典医智公司和北京天琪国际转化医学研究院、国家神经系统疾病临床医学中心、北京天坛医院共建战略联盟,打造神经系统领域的新型临床研究模式,建设神经系统疾病临床研究网络,依托专业化平台、优质的临床研究实力、行业领先的质量标准和项目交付速度,构建神经系统疾病领域最有影响力的学术研究型临床研究平台,成为国际及本土生物医学创新科技企业首选优质合作伙伴。

    鼎典医智公司,聚集神经系统疾病领域行业专家资源和专业核心技术团队,真诚期待行业精英人才加入!

联系方式

  • 公司地址:地址:span总部基地三区