北京招聘

1) 负责部门的日常管理，监管和维护公司日常GMP运行

2) 负责组织公司质量文件的制定和相关GMP文件的审核，以及公司所有文件的管理

3) 负责组织公司各类验证以及确认

4) 负责公司自检、以及协助进行官方审计和客户审计

5) 负责原辅料、包材、工艺介质及中间品的审核放行，以及产品放行的审核

6) 负责对环境、水系统运行的监控

7) 负责供应商管理

8) 负责公司硬件的维护计划，校验计划等的管理，并确保实施

9) 审核并签署工作范围内的SOP文件、记录和报告，审核中的任何问题报告给质量经理，以做最终决策

10) 组织安排偏差、变更控制、oos/oot等调查，提出并跟踪capa的实施

11）完成领导交代的其他工作任务

任职要求：

1) 本科及以上学历，生物制药、发酵类、生物化工、制药工程等相关专业

2) 10年以上药厂或者生物制品相关工作经历，硕士及以上学历7年以上相关工作经验

3) 熟悉相应的药事法规及GMP规定，熟悉原料药车间生产现场GMP管理，或FDA/CFDA认证管理，

4) 具有良好的审核技能和培训技能，良好的职业操守，积极的工作态度

5) 良好的英语读写能力，良好的计算机操作能力

6) 较强的语言文字表达能力及出色的领导能力和团队管理能力。

九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司，由百年药企九芝堂发起的九芝堂雍和启航基金投资设立，注册资金2亿元，主要从事干细胞和再生医学产品的研发、生产和销售等工作。九芝堂美科引进美国Stemedica公司全球领先的干细胞技术及制备平台，在北京大兴区中关村医疗器械园建设了符合美国和欧盟cGMP标准的同种异体干细胞生产场地。