北京招聘

职责概述：

1.组织制定企业的质量方针和质量目标；

2.负责建立、健全、实施及保持公司的质量管理体系，确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；

3.组织和实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况和改进需求进行评估和报告，并持续改进；监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量；

4.完善品质保障流程，全面监控公司产品实现全过程；提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识；

5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防；
6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍；
7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。
8.主持对企业重要客户的评审，行使质量否决权；
9.主导召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目。

任职资格

身体条件：良好。

教育背景：理工、医科类本科以上院校毕业。

工作经验：3年以上无源第三类医疗器械生产企业或同行业质量管理岗位工作经验。

职业素质要求：系统性思维、吃苦耐劳、积极主动、沟通协调能力强、认真细致。

职业技能要求：

1.熟悉医疗器械法律法规，掌握质量管理体系的建立及运行、对质量标准的建立及管控的专业知识及实操经验丰富，有能力对质量管理中的实际问题作出正确判断和处理。

2.熟练使用OFFICE办公软件、质量控制程序；具备5S现场管理能力、能熟练运用QC统计及手法；了解精益六西格玛。

3.有接触镜工作经验。

4.英语熟练。

职称/资格证书：GMP培训、ISO13485内审员资质

语言要求：英语口语和书面沟通能力熟练；

工作联系和工作条件

内部合作对象：生产部、技术部、研发系统、运营管理部、市场销售系统等。

外部联系对象：监管机构、外部审核方等。

开展工作地点：珠海工厂、杭州实验室、北京办公室、外部相关方等。

使用工具设备：常规检验设备、工具、质控模型、电气安全测试设备等。

  珠海菲特兰医疗科技有限公司（以下简称“菲特兰”）是一家专注近视、老视、散光管理、屈光白内障以及眼表疾病相关复杂产品设计、研发和产业化的全球性科技企业，服务海内外超过40个国家的医疗机构，业务覆盖亚洲、欧洲以及南美洲。
  菲特兰以技术驱动作为企业内核，面向全球市场。菲特兰在中国和以色列同时设有生产基地和研发中心，核心技术和产品团队拥有相关领域超过30年的研发、设计和生产经验。公司产品管线覆盖了特殊定制软性接触镜、硬镜和hybrid接触镜的所有类别；单焦、EDOF和多焦人工晶体的所有类别以及配套复杂白内障手术的特种器械和耗材。
  菲特兰将以中国视角为支撑，全球化视野为天然基因，打造眼视光领域内快速学习，可以沉淀的团队，吸收、利用和发扬全球该领域内的先进技术，带动业务在全球重点市场实现突破，打造中国眼视光高端消费医疗领域的“旗舰”。
  菲特兰的创业属性，使得每一天都会充满挑战，因此我们欢迎有信、有胆、有识、有爱的你一起加入这趟眼视光的精彩之旅，在这里，我们坚信，你收获的将不仅是学识、阅历、眼界，也将收获你人生中一批难得的创业伙伴，你许给我们你的诚信与才华，我们许给你前程共赴。