质量部总监
北京泰盛生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-02
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、根据质量管理规程,编制计划,审核标准文件,负责本公司的质量管理日常工作;
2、负责对生产、库房等各部门生产全过程按质量管理体系要求进行全方位监控,保证公司产品在GMP的有效覆盖下;
3、积极协调各方面的工作,确保质量管理工作有序进行,主持公司质量事故的分析及处理,负责定期组织召开质量分析会并对质量事故进行原因分析,并提出处理意见。
4、负责公司GMP文件修订的组织实施及审核,确保所有GMP文件经过批准。5、参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件。
5、主持QA、QC部门工作,加强内部质量管理,制订各种内部管理制度,组织下属员工工作目标分解,实施技能培训、业绩考核,处理下属员工内部矛盾,提高员工素质,保证质量管理目标实现。
任职资格:
1、熟练运用EXCEL、WORD等办公软件和质量分析工具进行质量分析。
2、熟悉国家有关政策及法律、法规、行业政策等有关知识,熟练掌握GMP、企业管理。
3、具有5年以上的相关工作经验或接受过相应的专业培训,履行干细胞储存和制备质量管理职责。接受过于所生产产品相关的专业知识培训,经相关部门培训合格。
4、有一定的组织管理能力、沟通协调能力、写作和语言表达能力、计划与执行能力、人际交往能力和控制能力,能够解决工作中相对复杂的实际问题。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
北京泰盛生物科技有限公司是一家总部位于北清路中关村生命科学园区北大医疗产业园内负责口腔干细胞采集、提取、培养、储存及口腔干细胞临床研究为主的高科技现代化企业。拥有科技部支持并资助的《基于口腔干细胞库的临床转化平台建立及应用》项目,与北京大学医学部、北京大学口腔医院战略合作并且成立《北京大学泰盛口腔医学发展基金》,由北京泰盛生物科技有限公司担任运行的口腔干细胞库。
口腔干细胞库拥有符合新版GMP、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》要求的生产基地。其生产车间和自动监控的口腔干细胞储存库,原辅材料管理、制备过程和质量控制、成品库管理符合GMP要求,并具有与GMP管理运行机制适应的设施设备和完整的设备认证、风险评估、质量管理体系。
口腔间充质干细胞将用于临床治疗多种目前医学技术难以治愈的系统性疾病,口腔干细胞库的制备与储存服务是一种对不确定危害的防范。
医学研究与临床实践证明保存一百多年的细胞仍具有活性,国外干细胞已有几十年的保存历史并在临床上广泛应用,随着科技部日前发布《干细胞临床研究管理办法》和《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》的逐步落实,中国将在今后几年掀起一个干细胞研究和临床应用的高潮。
目前公司已组成一支专家技术团队,拥有一整套成型的乳牙间充质干细胞提取及储存技术,并完成了临床应用。与第四军医大学口腔医院、首都医科大学口腔医院、南京大学鼓楼医院都建立有学术合作。
公司首席专家为美国南加州大学教授施松涛,他是国际口腔医学界知名科学家、口腔干细胞的发现人和命名人、再生医学研究权威,国家教育部长江学者特聘教授,国家杰出青年基金获得者,美国宾夕法尼亚大学牙医学院口腔分子生物系系主任。
随着公司业务的扩大,公司已在上海、南京、海南、深圳等大中型城市复制北京的口腔干细胞库,部分项目已立项并开始建设,同时计划将来在全国扩展。目前需要大量医学、药学、生物等相关专业并有志于从事干细胞事业的优秀人才加盟。
公司始终致力于高素质队伍的培养和建设,公司的高速发展也为每一个富有进取精神的员工提供了充分的发展空间。凡经录用,公司将提供良好的工作环境、薪酬福利及广阔的发展空间。
公司网址:**************
未来口腔干细胞的储存将随着科技的发展,给人类带来更多的惊喜。
口腔干细胞库拥有符合新版GMP、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》要求的生产基地。其生产车间和自动监控的口腔干细胞储存库,原辅材料管理、制备过程和质量控制、成品库管理符合GMP要求,并具有与GMP管理运行机制适应的设施设备和完整的设备认证、风险评估、质量管理体系。
口腔间充质干细胞将用于临床治疗多种目前医学技术难以治愈的系统性疾病,口腔干细胞库的制备与储存服务是一种对不确定危害的防范。
医学研究与临床实践证明保存一百多年的细胞仍具有活性,国外干细胞已有几十年的保存历史并在临床上广泛应用,随着科技部日前发布《干细胞临床研究管理办法》和《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》的逐步落实,中国将在今后几年掀起一个干细胞研究和临床应用的高潮。
目前公司已组成一支专家技术团队,拥有一整套成型的乳牙间充质干细胞提取及储存技术,并完成了临床应用。与第四军医大学口腔医院、首都医科大学口腔医院、南京大学鼓楼医院都建立有学术合作。
公司首席专家为美国南加州大学教授施松涛,他是国际口腔医学界知名科学家、口腔干细胞的发现人和命名人、再生医学研究权威,国家教育部长江学者特聘教授,国家杰出青年基金获得者,美国宾夕法尼亚大学牙医学院口腔分子生物系系主任。
随着公司业务的扩大,公司已在上海、南京、海南、深圳等大中型城市复制北京的口腔干细胞库,部分项目已立项并开始建设,同时计划将来在全国扩展。目前需要大量医学、药学、生物等相关专业并有志于从事干细胞事业的优秀人才加盟。
公司始终致力于高素质队伍的培养和建设,公司的高速发展也为每一个富有进取精神的员工提供了充分的发展空间。凡经录用,公司将提供良好的工作环境、薪酬福利及广阔的发展空间。
公司网址:**************
未来口腔干细胞的储存将随着科技的发展,给人类带来更多的惊喜。
联系方式
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- 公司地址:地址:span中关村生命科学园